Co to jest komisja ds. Oceny instytucjonalnej?

Instytucjonalna komisja rewizyjna (IRB) to zespół osób, które nadzorują badania na ludziach. IRB można zobaczyć w instytucjach edukacyjnych, które prowadzą badania na ludziach, a także w firmach farmaceutycznych, szpitalach i innych organizacjach, które wykorzystują ludzi w swoich badaniach. Celem instytucjonalnej komisji rewizyjnej jest ocena wszystkich proponowanych badań na ludziach w celu potwierdzenia ich zgodności z wytycznymi etycznymi, monitorowania bieżących badań oraz okresowej kontroli badaczy, upewniając się, że wszystkie badania prowadzone w instytucji są legalne i etyczne.

Badania na ludziach mogą obejmować wywiady z ludźmi, które mogą być prowadzone przez absolwenta socjologii, po testowanie nowych urządzeń medycznych u osób ze szczególnymi schorzeniami. We wszystkich przypadkach, zanim ludzie będą mogli pracować z ludźmi, muszą złożyć wniosek do instytucjonalnej komisji rewizyjnej. Wniosek określa charakter pracy, wyjaśnia, dlaczego konieczne jest wykorzystywanie ludzi, oraz pokazuje, że badacz wziął pod uwagę ryzyko dla tych osób i podjął kroki w celu ich złagodzenia.

Członkowie panelu przeglądają informacje i zadają pytania dotyczące badań, jeśli uważają, że należy wyjaśnić. Badacz przesyła również formularze świadomej zgody, które zostaną wykorzystane przez uczestników do przeglądu. Instytucjonalna komisja rewizyjna jest uprawniona do całkowitego odrzucenia badania lub żądania zmiany metodologii badania w celu rozwiązania problemów. Członkowie komitetu mogą również poprosić o zmianę formularzy świadomej zgody, jeśli formularze te nie wydają się kompletne lub mogą mylić tematy.

Po zatwierdzeniu badania przez komisję ds. Oceny instytucjonalnej naukowiec może przystąpić do rekrutacji osób i przeprowadzania badania. Na każdym etapie członkowie komitetu mogą poprosić o przegląd materiałów badawczych. Przeglądy te zostaną wykorzystane w celu potwierdzenia, że ​​badacz prowadzi badanie zgodnie z opisem w procesie składania wniosku oraz w celu zidentyfikowania wszelkich zagrożeń lub wątpliwości. Jeśli badanie wydaje się stanowić zagrożenie dla osób, IRB może je zawiesić lub anulować, dopóki problem nie zostanie rozwiązany.

Instytucjonalne komisje przeglądowe dokonują również przeglądu ukończonych badań, zapisów kontroli oraz regularnie spotykają się z uczestnikami badań i projektantami. Członkowie komitetu śledzą wszystkie trwające badania, a także ukończone badania i ich wyniki. Kiedy badania się nie udają, członkowie zarządu pracują razem, aby dowiedzieć się, co się stało i dlaczego, w celu opracowania planów zapobiegania podobnym problemom w przyszłości.