Co to jest instytucjonalna komisja rewizyjna?

Instytucjonalna Rada Rewizyjna (IRB) to panel osób, które nadzorują badania z osobami ludzkimi. IRB można zobaczyć w instytucjach edukacyjnych, które prowadzą badania z osobami ludzkimi, wraz z firmami farmaceutycznymi, szpitalami i innymi organizacjami, które wykorzystują ludzi w swoich badaniach. Celem instytucjonalnej komisji ds. Przeglądu jest ocena wszystkich proponowanych badań z ludźmi w celu potwierdzenia, że ​​przestrzegają one wytycznych etycznych, monitorowania bieżących badań i okresowego audytu badaczy, zapewniając, że wszystkie badania przeprowadzone w instytucji są prawne i etyczne. We wszystkich przypadkach, zanim ludzie będą mogli pracować z ludźmi, muszą oni przedłożyć propozycję do instytucjonalnej Rady Rewizyjnej. Propozycja określa charakter pracy, wyjaśnia, dlaczego jest to dla nas konieczneE -ludzie i pokazuje, że badacz rozważył ryzyko dla badanych i podjął kroki w celu ich złagodzenia.

Członkowie panelu przeglądają informacje i zadają pytania dotyczące badań, jeśli uważają, że należy wyjaśnić. Badacz przedstawia również formularze świadomej zgody, które będą wykorzystywane przez badanych do przeglądu. Instytucjonalna Rada Rewizyjna jest uprawniona do całkowitego odrzucenia badania lub zażądania zmian w metodologii badania w celu rozwiązania problemów. Członkowie komitetu mogą również poprosić o zmiany w formularzach świadomej zgody, jeżeli formularze te nie wydają się kompletne lub mogą mylić podmioty.

Po zatwierdzeniu przez badanie przez instytucjonalną komisję rewizyjną badacz może iść naprzód z osobami rekrutacyjnymi i przeprowadzić badanie. Na każdym etapie członkowie komitetu mogą poprosić o przegląd materiałów badawczych. Te rePoglądy zostaną wykorzystane w celu potwierdzenia, że ​​badacz przeprowadza badanie zgodnie z opisem w procesie aplikacyjnym i do zidentyfikowania wszelkich zagrożeń lub problemów. Jeśli wydaje się, że badanie jest narażone na osoby, IRB może go zawiesić lub anulować, dopóki problem nie zostanie rozwiązany.

Instytucjonalne Rady Recenzji dokonują również przeglądu gotowych badań, rejestrów audytu i regularnie spotykają się z uczestnikami badań i projektantami. Członkowie komitetu śledzą wszystkie trwające badania, a także ukończone badania i ich wyniki. Kiedy badania idą nie tak, członkowie zarządu współpracują, aby dowiedzieć się, co się stało i dlaczego w celu opracowania planów zapobiegania podobnymi problemami w przyszłości.