Jakie jest współczujące zastosowanie?
W społeczności medycznej, gdy lek, który nie został jeszcze zatwierdzony do użycia, jest przekazywany śmiertelnie chorej pacjentowi, który nie ma innych alternatyw leczenia, jest to znane jako współczujące stosowanie. Ideą współczującego użycia jest to, że pacjent może umrzeć przed zatwierdzeniem leku, a jeśli ma on szansę uratować życie pacjenta, przeważa to nad potencjalnym ryzykiem. Wiele narodów ma programy współczujące, odzwierciedlające pragnienie pacjentów z chorobami takimi jak rak i AIDS w zakresie dostępu do leków, które mogłyby leczyć ich warunki.
Istnieje kilka różnych sposobów zorganizowania współczucia. Zasadniczo współczujące stosowanie jest dozwolone na późnych etapach testowania narkotyków, po zastosowaniu podstawowych testów w celu potwierdzenia, że lek nie jest śmiertelny ani całkowicie bezużyteczny. Nie oznacza to jednak, że lek jest nieszkodliwy, ponieważ mogą wystąpić poważne skutki uboczne, które nie zostały jeszcze odkryte w procesie testowym, a poziom dawkowania leku jest również Ususojusznik nie znany, ponieważ wciąż znajduje się w fazie testowej.
Niektóre narody mają tak zwany program rozszerzonego dostępu (EAP) lub badanie nowych leków (leczenie IND). Firmy farmaceutyczne mogą zapisać się na te programy, aby pacjenci, którzy nie są dozwolone w badaniach klinicznych, mogli uzyskać dostęp do leków firmy. W programie EAP lub leczenia IND lekarze ubiegają się w imieniu swoich pacjentów, a jeśli pacjenci spełnią wymagania, będą mieli dostęp do leków. Niektóre narody wymagają od firm farmaceutycznych zapewnienia zabiegu za darmo lub przy niskich kosztach w programach EAP/IN.
W innych przypadkach firma farmaceutyczna może wskazywać, że jest gotowa zapewnić pacjentom dostęp do leków w ramach programu współczującego użytkowania, ale nie ma formalnie zorganizowanego programu rozszerzonego dostępu. W takich przypadkach lekarze stosują się do agencji regulacyjnej, która jest odpowiedzialna za zatwierdzenie leku FOR SPRZEDAŻ, a sprawa pacjenta jest sprawdzana przez urzędnika, który decyduje, czy udzielić współczującego wniosku o użytkowanie. Proces zwrotu w tych przypadkach może być mniejszy niż 24 godziny w przypadku pilnych zastosowań.
Czasami lekarz zaleca pacjentowi współczujące zastosowanie zastosowania, co sugeruje, że pomocne może być nowe leki. W innych przypadkach pacjenci podchodzą do lekarzy, aby omówić współczujące stosowanie po poznaniu nowego uwalniania leku. Jeśli pacjent i lekarz się zgadzają, lekarz jest odpowiedzialny za złożenie wniosku i dystrybucję leku. Jeśli leki nie są dostarczane za darmo, pacjenci powinni mieć świadomość, że firmy ubezpieczeniowe zwykle nie obejmują współczującego użycia.
Współczujące użycie jest z pewnością opcją rozważenia dla osób, które wyczerpały wszystkie inne opcje leczenia. Pacjenci powinni jednak zdawać sobie sprawę, że może to być bardzo niebezpieczne, a firmy farmaceutyczne zwykle nalegają na zwolnienie z odpowiedzialności przed dostarczeniem narkotykówR Współczujące stosowanie, wyjaśniając, że pacjenci przyjmują leki na własne ryzyko. Współczujące użycie należy omówić z lekarzem i bliskimi przed podjęciem jakichkolwiek decyzji.