Co to jest rozwój narkotyków?

Opracowywanie leków jest procesem, który przyjmuje lek z początkowego odkrycia do półek aptecznych. Bardzo niewiele produktów farmaceutycznych faktycznie robi to poprzez rozwój leków, a czasem proces może być niezwykle kosztowną i frustrującą porażką. Firmy farmaceutyczne i naukowcy utrzymują się w opracowywaniu leków i badań, ponieważ są zainteresowani znalezieniem nowych i potencjalnie przydatnych leków, a ponieważ stałe uwalnianie nowych leków jest zwykle kamieniem węgielnym zysków.

Etapy rozwoju leków zaczynają się od identyfikacji związku, który może mieć zastosowanie terapeutyczne. Ten związek może pochodzić z naturalnego źródła, losowego odkrycia w laboratorium lub ukierunkowanego wysiłku w celu opracowania związku, który rozwiązuje określony problem. Po zidentyfikowaniu tego związku testy można zastosować do określenia jego precyzyjnego makijażu chemicznego i do nauczenia się, jak jest skuteczny i do czego można go wykorzystać.

Jeśli firma farmaceutyczna wierzy w tym jeleniue w procesie opracowywania leków, który może mieć użyteczny związek, może zacząć składać dokumenty z agencjami regulacyjnymi, identyfikując i nazywając związek, aby agencje mogły je przeglądać. Jednocześnie rozpoczyna się długa seria testów i prób, zwykle zaczyna się w laboratorium, przenosząc się na zwierzęta i ostatecznie rozszerzanie się na ludzi w starannie monitorowanych badaniach klinicznych. Wyniki tych testów muszą być dostarczone do agencji regulacyjnej w ramach wniosku o zatwierdzenie leku.

Na każdym etapie procesu opracowywania leków należy rozwiązać kilka obaw. Pierwszy to bezpieczeństwo: związek jest bezużyteczny, jeśli jest na przykład wyjątkowo toksyczny, lub jeśli ma poważne skutki uboczne, które mogą być szkodliwe dla zdrowia ludzkiego. Skuteczność jest również ważna, ponieważ firmy farmaceutyczne chcą tworzyć narkotyki, które faktycznie będą działać, najlepiej w nowy i innowacyjny sposób. WarunkiTo, który lek może być stosowany do leczenia, może być również przyczyną niepokoju, ponieważ niektóre możliwości eksploracji częściej generują opłacalne zwroty niż inne. Na przykład leki na alergię generują większy zwrot z inwestycji niż leki leczące gruźlicę.

Jeśli lek przechodzi przez wczesne projektowanie i testowanie i jest zatwierdzony przez agencję regulacyjną, firma może przedstawić go na sprzedaż. Opakowanie na sprzedaż zwykle obejmuje określenie prawidłowych dawek i sformułowanie leku w formie, który będzie łatwy do dokładnego podania. Firma farmaceutyczna musi również opracować opakowanie, które ujawnia znane skutki uboczne, ryzyko i interakcje związane z lekami.