Co to są badania i rozwój w dziedzinie narkotyków?
R&D leków dotyczy badań i rozwoju nowych farmaceutyków w laboratoriach naukowych i warunkach klinicznych. Aby wprowadzić na rynek masowy, lek musi być szeroko badany i testowany w celu ustalenia jego skuteczności, bezpieczeństwa, skutków ubocznych i potencjalnych powikłań. Wielu specjalistów zajmuje się badaniami i rozwojem leków, w tym chemicy i biolodzy, farmakolodzy badawczy, psychologowie, lekarze, urzędnicy państwowi i farmaceuci detaliczni.
Pierwsze etapy badań i rozwoju leków odbywają się w warunkach laboratoryjnych, w których naukowcy prowadzą wstępne badania nad różnymi chemikaliami, które mogą okazać się przydatne w zwalczaniu infekcji bakteryjnych, stanów zapalnych, wirusów lub nowotworów. Chemicy, mikrobiologowie i farmakolodzy eksperymentują, łącząc różne rodzaje chemikaliów i testując ich skuteczność na próbkach tkanek laboratoryjnych, krwi i płynów zawierających nowotwory lub choroby. Stosują surowe wytyczne i stosują metodologię naukową, aby zapewnić, że wyniki są dokładne i wiarygodne. Naukowcy starają się przewidzieć i zminimalizować potencjalnie negatywne skutki uboczne nowych leków, dostosowując stężenia różnych składników chemicznych.
Gdy lek okazał się skuteczny w warunkach laboratoryjnych, jest zwykle wytwarzany w wystarczającej ilości, aby przetestować go na próbce ludzi. Psychologowie i farmakolodzy przeprowadzają szeroko zakrojone badania kliniczne, w których podają lek niektórym uczestnikom, a innym - placebo. Większość badań podkreśla znaczenie badań z podwójnie ślepą próbą, w których ani badacze, ani uczestnicy nie są świadomi tego, kto otrzyma aż do zakończenia okresu testowego. Metody badań metodą podwójnie ślepej próby są niezbędne do zapewnienia obiektywnych, naukowo dokładnych analiz skuteczności leku.
W większości przypadków faza testowania klinicznego badań i rozwoju leków zajmuje miesiące, a nawet lata. Narkotyki należy podawać kilku różnym grupom próbek, a wyniki należy dokładnie przeanalizować, aby uzyskać szczegółowe zrozumienie związanych z nimi zagrożeń i korzyści. Większość krajów ma organizacje rządowe, które badają wyniki badań klinicznych i podejmują ostateczną decyzję, czy lek jest dopuszczony do masowej produkcji i wprowadzania do obrotu publicznego.
Badania i rozwój w zakresie leków trwają nawet po tym, jak lek stanie się dostępny na rynku. Lekarze i farmaceuci dystrybuujący nowy lek często proszą pacjentów o sprawdzenie się i wyjaśnienie ich wyników oraz skutków ubocznych. Niektóre leki są niebezpieczne dla osób z pewnymi schorzeniami, które nie były brane pod uwagę w poprzednich testach klinicznych. Kiedy lekarze lub farmaceuci otrzymują negatywne zgłoszenia, przekazują informacje urzędnikom służby zdrowia, którzy mogą zlecić badania, wycofać lek z rynku i nalegać, aby dalej prowadzić badania i rozwój nad lekiem.