O que é uma validação de limpeza?
A validação de limpeza é um processo empregado para garantir que qualquer resíduo deixado após a fabricação de um determinado produto seja removido da área antes que outros produtos sejam realizados. Muitas vezes identificado com o trabalho de limpeza e inspeção de laboratórios pertencentes e operados por empresas farmacêuticas, o mesmo conceito geral é usado em outras indústrias nas quais há alguma oportunidade de contaminação que prejudicaria a qualidade dos produtos acabados ou apresentaria algum tipo de perigo para a vida humana. Juntamente com o uso em círculos farmacêuticos, a validação da limpeza ocorre em ambientes tão diversos como uma fábrica têxtil e uma instalação de preparação de alimentos.
A idéia básica por trás da validação de limpeza é garantir que uma área de trabalho esteja livre de contaminantes ou resíduos que possam ter sido deixados de uma atividade anterior. Isso ajuda a minimizar o potencial de quaisquer elementos remanescentes do último projeto terem um impacto negativo em uma atividade ou projeto futuro. O processo em si geralmente envolve esforços para esterilizar ou pelo menos limpar completamente a área, para que qualquer equipamento ou superfície de trabalho utilizada esteja limpa e livre de contaminantes.
Na indústria farmacêutica, a validação da limpeza é essencial para proteger a integridade dos medicamentos fabricados em uma instalação. É tomado cuidado para limpar completamente todo o equipamento usado no processo de fabricação, removendo qualquer resíduo que possa ter se acumulado durante a produção de um determinado medicamento sem receita ou sem receita médica. Isso é extremamente importante, pois qualquer resíduo que deva encontrar caminho para um medicamento diferente pode interferir na função desse medicamento e possivelmente desencadear reações negativas que podem ser fatais.
Em uma fábrica têxtil, a validação da limpeza é frequentemente necessária como um meio de remover qualquer resíduo de fibra que possa permanecer no equipamento após executar uma cor específica, mesclagem e muito tipo de material. Isso significa que, antes que uma nova cor, mesclagem e lote sejam executados no mesmo equipamento, é preciso tomar cuidado para limpar os componentes cuidadosamente, removendo qualquer resíduo deixado na execução anterior. Isso significa que a possibilidade de pequenas quantidades de resíduo de muita fibra vermelha não contaminará o próximo lote de fibra amarela e diminuirá a qualidade desse segundo lote.
Em muitas jurisdições, regulamentos específicos exigem que os fabricantes se envolvam em algum tipo de validação de limpeza. Juntamente com a conformidade com esses regulamentos básicos, muitas empresas também desenvolvem e aplicam políticas e procedimentos rigorosos que vão além dos padrões exigidos por lei. Isso ajuda a reduzir as chances de contaminação acidental, melhora a reputação da empresa junto aos consumidores e no setor e, em geral, ajuda a proteger a qualidade dos produtos acabados.