O que é uma validação de limpeza?
A validação de limpeza é um processo empregado para garantir que qualquer resíduo deixado após a fabricação de um determinado produto seja removido da área antes que produtos adicionais sejam realizados. Freqüentemente identificados com o trabalho de limpeza e inspeção de laboratórios pertencentes e operados por empresas farmacêuticas, o mesmo conceito geral é usado em outros setores em que há alguma oportunidade de contaminação que danificaria a qualidade dos bens acabados ou apresentaria algum tipo de perigo à vida humana. Juntamente com o uso em círculos farmacêuticos, a validação de limpeza ocorre em ambientes tão diversos como uma planta têxtil e uma instalação de preparação de alimentos.
A idéia básica por trás da validação de limpeza é garantir que uma área de trabalho esteja livre de quaisquer contaminantes ou resíduos que possam ter sido deixados de uma atividade anterior. Isso ajuda a minimizar o potencial de quaisquer elementos remanescentes do último projeto para ter um impacto negativo em uma atividade ou projeto futura. OO processo em si geralmente envolve esforços para esterilizar ou, pelo menos, limpar completamente a área, para que qualquer equipamento ou superfície de trabalho usado seja limpo e livre de contaminantes.
Na indústria farmacêutica, a validação de limpeza é essencial para proteger a integridade dos medicamentos fabricados dentro de uma instalação. É tomado cuidado para limpar completamente todos os equipamentos usados no processo de fabricação, removendo qualquer resíduo que possa ter se acumulado durante a produção de um determinado medicamento sem receita ou receita médica. Isso é extremamente importante, uma vez que qualquer resíduo que deve chegar a um medicamento diferente pode interferir na função desse medicamento e possivelmente desencadear reações negativas que possam ser com risco de vida.
Em uma planta têxtil, a validação de limpeza é frequentemente necessária como um meio de remover qualquer resíduo de fibra que possa permanecer no equipamentoDepois de executar uma cor específica, mesclagem e muitos tipos de material. Isso significa que, antes que uma nova cor, mesclagem e lote sejam executados pelo mesmo equipamento, é tomado cuidado para limpar os componentes com cuidado, removendo qualquer resíduo deixado da execução anterior. Fazer isso significa que a possibilidade de pequenas quantidades de resíduos de muita fibra vermelha não contaminará o lote de fibra amarela e diminuirá a qualidade desse segundo lote.
Em muitas jurisdições, regulamentos específicos exigem que os fabricantes se envolvam em algum tipo de validação de limpeza. Juntamente com a conformidade com esses regulamentos básicos, muitas empresas também desenvolvem e aplicam políticas e procedimentos rigorosos que vão além dos padrões exigidos por lei. Isso ajuda a reduzir as chances de contaminação acidental, aprimora a reputação dos negócios com os consumidores e no setor e, em geral, ajuda a proteger a qualidade dos produtos acabados.