O que um gerente de ensaios clínicos faz?
Antes de um tratamento médico pode ser administrado à população em geral, um gerente de ensaios clínicos precisa supervisionar um estudo de teste. Às vezes chamado de ensaio ou experimento clínico, o estudo testa a eficácia do medicamento e quaisquer procedimentos associados. Um gerente é responsável por coordenar todos os aspectos do estudo, incluindo seu orçamento, protocolo e documentação. Mais importante ainda, o gerente de um ensaio clínico também serve como uma ligação de comunicação para todos os envolvidos no estudo. Os regulamentos governamentais podem ditar como um medicamento experimental precisa ser dado para testar os pacientes, bem como os métodos estatísticos que devem ser usados para provar se é seguro usar. O desenvolvedor da droga pode ter padrões e métodos adicionais que precisam ser seguidos, como quantidades de dosagem, frequência de tratamentos e o número de pacientes de teste a incluir.
Um gerente de ensaios clínicos pode funcionar como contratado e supervisionar vários estudos não relacionados em um ano. Além de garantir que os coordenadores, médicos e enfermeiros seguam as regras do experimento, ele deve garantir que um orçamento seja respeitado. O gerente pode ajudar no desenvolvimento do orçamento do estudo e a determinar quanto será gasto em suprimentos médicos, pagamentos de pacientes e funcionários. À medida que o estudo avança, o monitoramento e o controle periódicos das despesas são tarefas adicionais que se enquadram na responsabilidade do orçamento.
Documentar as conclusões do experimento é uma responsabilidade crucial do trabalho por um gerente de ensaios clínicos. Embora ele possa não executar toda a documentação real, é seu dever garantir que ele seja concluído e preciso. Parte disso envolve a comunicação de expectativas aos médicos que são responsáveis pelo GIVing Teste os pacientes tratamentos médicos e observando os efeitos. A documentação pode consistir em resultados quantitativos e qualitativos, incluindo entrevistas e testes de diagnóstico.
Comunicação, feedback e orientação fazem parte do trabalho de um gerente de ensaios clínicos. Embora o gerente frequente o julgamento de várias perspectivas, ele precisa garantir que todos os envolvidos trabalhem em equipe. Facilitar as reuniões da equipe e as chamadas de conferência é uma maneira de uma manjedoura coordenar os objetivos individuais de diferentes departamentos. É também uma maneira de abrir a comunicação entre os departamentos, resolver quaisquer diferenças e estender ajuda a qualquer pessoa que possa estar lutando.