O que um gerente de ensaios clínicos faz?

Antes que um tratamento médico possa ser administrado à população em geral, o gerente de um ensaio clínico precisa supervisionar um estudo de teste. Às vezes chamado de ensaio clínico ou experimento, o estudo testa a eficácia do medicamento e quaisquer procedimentos associados. Um gerente é responsável por coordenar todos os aspectos do estudo, incluindo seu orçamento, protocolo e documentação. Mais importante ainda, o gerente de um ensaio clínico também serve como contato de comunicação para todos os envolvidos no estudo.

Na maioria dos casos, o gerente de um estudo clínico é encarregado de revisar as regras e estipulações do estudo e garantir que elas sejam realizadas corretamente. Os regulamentos governamentais podem ditar como um medicamento experimental precisa ser administrado aos pacientes testados, bem como os métodos estatísticos que devem ser usados ​​para provar se é seguro usá-lo. O desenvolvedor da droga pode ter padrões e métodos adicionais que precisam ser seguidos, como quantidades de doses, frequências de tratamento e número de pacientes a serem incluídos.

Um gerente de ensaios clínicos pode trabalhar como contratado e supervisionar vários estudos não relacionados em um ano. Além de garantir que os coordenadores, médicos e enfermeiros do estudo sigam as regras do experimento, ele deve garantir que o orçamento seja respeitado. O gerente pode ajudar no desenvolvimento do orçamento do estudo e na determinação de quanto será gasto em suprimentos médicos, pagamentos a pacientes e funcionários. À medida que o estudo progride, o monitoramento e controle periódicos de despesas são tarefas adicionais que são de responsabilidade do orçamento.

Documentar as descobertas do experimento é uma responsabilidade crucial do trabalho de um gerente de ensaios clínicos. Embora ele possa não executar toda a documentação real, é seu dever garantir que ela esteja completa e precisa. Parte disso envolve a comunicação de expectativas aos médicos responsáveis ​​por dar tratamentos médicos aos pacientes em teste e observar os efeitos. A documentação pode consistir em resultados quantitativos e qualitativos, incluindo entrevistas e testes de diagnóstico.

Comunicação, feedback e orientação fazem parte do trabalho de um gerente de ensaios clínicos. Embora muitas vezes o gerente analise o julgamento de várias perspectivas, ele precisa garantir que todos os envolvidos trabalhem em equipe. Facilitar as reuniões da equipe e as teleconferências é uma maneira de um gerente gerenciar os objetivos individuais de diferentes departamentos. É também uma maneira de abrir a comunicação entre departamentos, resolver quaisquer diferenças e estender a ajuda a qualquer pessoa que esteja com dificuldades.

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