O que um associado de segurança de medicamentos faz?
Em pesquisa e produção farmacêutica, um associado de segurança de medicamentos é responsável por rastrear e investigar questões de segurança e reações adversas de medicamentos. Dependendo da função designada, isso pode ocorrer durante os ensaios clínicos ou após a introdução do medicamento no mercado. Dentro do escopo da função, ele gerenciará relatos de casos, organizará e analisará os dados associados e manterá a documentação de todas as investigações e suas descobertas. Às vezes, trabalhando com autoridades regulatórias e médicas, o Associado de Segurança de Medicamentos é responsável por registros em tempo hábil sobre casos associados, de acordo com os procedimentos da empresa. O trabalho também pode implicar educar a mídia ou o público diretamente sobre a segurança de um medicamento específico.
Usando o sistema de gerenciamento de dados preferido da empresa, o Associado de Segurança de Medicamentos registrará todos os relatórios de casos recebidos. Posteriormente, ele também registrará esses relatórios com as autoridades regulatórias necessárias e outras entidades que podem ter uma participação em To caso. Esse processo inclui a verificação de informações de contato de todos os participantes nos casos, além de verificar a precisão nos relatórios arquivados. Durante os ensaios clínicos, ele geralmente segue os mesmos procedimentos, mas externamente pode entrar com investidores e não agências regulatórias. Além disso, com os ensaios clínicos, ele também monitorará a adesão aos contratos e investigará o processo de estudo para garantir a segurança e os procedimentos adequados.
Muitas vezes, o trabalho exige extensos esforços de pesquisa investigativa. Essa pesquisa incluirá a leitura da literatura revisada por pares, a análise dos resultados médicos e de laboratório ou a realização desses testes diretamente. Com os ensaios clínicos, isso também pode envolver a análise de protocolos. Outras tarefas incluirão a interpretação dos resultados analisados e o fornecimento de conselhos médicos ou científicos às autoridades médicas do campo ou a pesquisadores do laboratório. Encerrando um invesA Tigation também exigirá relatórios escritos que documentam todas as ações tomadas durante a investigação e sua conclusão final.
Além de realizar investigações, o Associado de Segurança de Medicamentos também é responsável por projetar, implementar e manter os programas de gerenciamento de segurança de medicamentos. O estabelecimento de diretrizes de segurança, além de garantir bancos de dados de segurança adequados e a qualidade da entrada de dados nesses bancos de dados é apenas parte do trabalho. Durante o processo de investigação, ele ou ela é responsável por apresentar o programa de segurança quando necessário. O treinamento em segurança se enquadra nessa mesma categoria de administração com o associado de segurança de medicamentos que fornece treinamento sobre o mesmo uso dos medicamentos da empresa, interna e externamente. Tornar -se um associado de segurança de medicamentos, portanto, exigirá um diploma em farmácia, enfermagem ou ciências da vida, com pelo menos um ano de experiência em um ambiente de segurança para medicamentos.