O que um associado de segurança de medicamentos faz?

Na pesquisa e produção farmacêutica, um associado de segurança de medicamentos é responsável por rastrear e investigar problemas de segurança e reações adversas a medicamentos. Dependendo da função atribuída, isso pode ocorrer durante os ensaios clínicos ou após a introdução do medicamento no mercado. No escopo da função, ele gerenciará os relatórios de casos, organizará e analisará os dados associados e manterá a documentação de todas as investigações e suas descobertas. Às vezes, trabalhando com autoridades reguladoras e médicas, o associado de segurança de medicamentos é responsável por apresentar relatórios oportunos sobre casos associados, de acordo com os procedimentos da empresa. O trabalho também pode envolver educar a mídia ou o público diretamente sobre a segurança de um medicamento específico.

Usando o sistema preferido de gerenciamento de dados da empresa, o associado de segurança de medicamentos registrará todos os relatórios de casos recebidos. Depois disso, ele ou ela também arquivará esses relatórios com as autoridades reguladoras necessárias e outras entidades que possam ter interesse no caso. Esse processo inclui a verificação das informações de contato de todos os participantes nos casos, bem como a precisão dos relatórios arquivados. Durante os ensaios clínicos, ele ou ela geralmente segue os mesmos procedimentos, mas externamente pode entrar com investidores em vez de agências reguladoras. Além disso, com os ensaios clínicos, ele também monitorará a aderência aos contratos e investigará o processo do teste para garantir a segurança e os procedimentos adequados.

Frequentemente, o trabalho exigirá extensos esforços de pesquisa investigativa. Essa pesquisa incluirá a leitura de literatura revisada por pares, a análise de resultados médicos e laboratoriais ou a realização direta desses testes. Nos ensaios clínicos, isso também pode envolver a análise de protocolos. Outras tarefas incluirão a interpretação dos resultados analisados ​​e o fornecimento de aconselhamento médico ou científico às autoridades médicas do campo ou aos pesquisadores do laboratório. A conclusão de uma investigação também exigirá relatórios escritos, documentando todas as ações tomadas durante a investigação e sua conclusão final.

Além de conduzir investigações, o associado de segurança de medicamentos também é responsável por projetar, implementar e manter os programas de gerenciamento de segurança de medicamentos. Estabelecer diretrizes de segurança, além de garantir bancos de dados de segurança adequados e a qualidade da entrada de dados nesses bancos de dados, é apenas parte do trabalho. Durante o processo de investigação, ele ou ela é responsável por apresentar o programa de segurança quando necessário. O treinamento de segurança se enquadra nessa mesma categoria de gerenciamento com o associado de segurança de medicamentos, fornecendo treinamento sobre o mesmo uso de medicamentos da empresa, tanto interna quanto externamente. Tornar-se um associado de segurança de medicamentos exigirá, portanto, um diploma em farmácia, enfermagem ou ciências da vida, com pelo menos um ano de experiência em um ambiente de segurança de medicamentos.