O que um diretor de assuntos regulatórios faz?
Um diretor de assuntos regulatórios é um profissional envolvido no lidar com questões regulatórias. Embora os governos normalmente tenham a responsabilidade de conduzir trabalhos regulatórios, os diretores de assuntos regulatórios nem sempre são encontrados no governo. Dentro de uma ampla gama de empresas em muitas indústrias diferentes, os diretores de assuntos regulatórios estarão em cargos de trabalho que gerenciam efetivamente todas as responsabilidades regulatórias da empresa e que prevêem proativamente os desafios relacionados à regulamentação nos países em que a empresa opera.
Um diretor de assuntos regulatórios que trabalha para uma empresa americana pode, por exemplo, ser a "pessoa de ponto" para se comunicar com a Food and Drug Administration dos EUA. Esta agência regulatória é o principal regulador de muitos bens de consumo. O diretor de assuntos regulatórios pode se envolver na leitura e resposta a cartas do FDA, incluindo quaisquer "cartas de aviso" sobre atividades ou produtos não aprovados. O FDA também pode contribuir para o desenvolvimento do produtootent, oferecendo feedback sobre produtos futuros planejados.
Muitas empresas esperam que seu diretor de assuntos regulatórios crie uma estratégia regulatória geral que prevê e evita problemas relacionados ao não cumprimento de qualquer tipo de lei ambiental ou de consumidor. O Diretor de Assuntos Regulatórios pode ser responsável por obter as licenças necessárias para todos os projetos e produtos. Esse profissional provavelmente gastará muito tempo lendo documentos, pois muitos dos requisitos regulatórios para uma determinada empresa dependem de evidências e envios "conforme indicado", onde o idioma de um envio pode determinar os resultados.
equipes que estão trabalhando em pesquisas relacionadas ao regulamento também podem ser aconselhadas ou supervisionadas pelo diretor de assuntos regulatórios. Isso pode incluir produtos que ainda não foram aprovados pelo FDA, ou que foram sinalizados por algum outro motivo. Essas equipes de projeto podem se reportar aO diretor da RA como uma maneira de garantir que a liderança apropriada esteja no loop, a fim de se mover rapidamente em novas vantagens regulatórias. Em geral, o diretor de assuntos regulatórios se comunicará dentro de uma ampla área de uma empresa e além, com reguladores e outros fora da empresa.
Os aspectos práticos do trabalho de um diretor de assuntos regulatórios terão muito a ver com o escopo e o tamanho de uma empresa. Olhando para as operações da empresa dirá muito a pessoas de fora sobre quanto viagens um desses profissionais pode fazer e como pode ser sua conta de despesa. Um líder de assuntos regulatórios ou diretor de uma empresa maior ou multinacional pode ter muito mais aprendizado regulatório a fazer para entender como as agências trabalham em nações ou regiões estrangeiras, por exemplo, na Ásia, no Oriente Médio ou na União Europeia.