Quais são os diferentes tipos de serviços de ensaios clínicos?
Os serviços de ensaios clínicos variam desde os estágios de pré-planejamento até a análise pós-julgamento. Outros tipos de serviços de ensaios clínicos incluem monitoramento, conformidade regulatória e implementação de ensaios. Esses ensaios são realizados para testar a eficácia dos tratamentos experimentais e podem levar à introdução de novos medicamentos prescritos. Esses serviços geralmente incluem garantir que a documentação adequada seja arquivada e que os regulamentos governamentais sejam respeitados. Isso pode envolver o desenvolvimento e a identificação dos objetivos do julgamento e a garantia de que eles se enquadram nas diretrizes regulatórias. Também pode incluir o desenvolvimento de fatores de triagem para possíveis indivíduos com testes e garantir que eles ajudem a identificar os melhores candidatos ao julgamento.
parte do estágio de planejamento também envolve o desenvolvimento de um protocolo de teste. É como os tratamentos experimentais serão administrados durante o estudo. Protocolos também podem incluire o número de indivíduos de teste que receberão o medicamento experimental e quantos receberão um placebo, que não é um medicamento real projetado para tratar uma condição específica. As decisões sobre se os sujeitos do teste serão controlados também estão incluídos como parte de um protocolo, além de quantidades de dosagem, frequências e combinações de medicamentos.
Uma segunda forma de serviços de ensaios clínicos envolve implementação. Esses tipos de serviços ajudam a selecionar instalações médicas, onde o julgamento será conduzido e profissionais que estarão envolvidos na administração dos tratamentos. Serviços de ensaios clínicos relacionados à implementação ajudam a identificar locais, suprimentos e pessoal que estão dispostos a conduzir o julgamento e aderir às diretrizes. Considerações como tamanho, localização, qualidade do cuidado e experiência são levadas em consideração.
Treinar a equipe médica que estará envolvida no ensaio clínico é umn parte importante do processo de implementação. Garantir que eles sejam informados sobre o objetivo do julgamento e como distribuir os tratamentos faz parte do treinamento. Além de educar os médicos, os serviços de implementação também ajudam a negociar o pagamento dos médicos, enfermeiros e participantes de teste, garantindo que os valores atendam às diretrizes orçamentárias do julgamento.
O gerenciamento do estudo é mais um tipo importante de serviços de ensaios clínicos. Esse tipo de serviço garante que o estudo esteja de acordo com o planejamento e mantenha a conformidade com os procedimentos e diretrizes regulatórias. Os dados também são coletados para comparar expectativas versus resultados.
Os serviços de relatórios e analíticos são executados por contratados de gerenciamento de ensaios clínicos. À medida que os dados são obtidos no estudo e em seus sujeitos de teste, eles são inseridos em software de ensaios clínicos que gera relatórios com base nos objetivos do estudo. A análise estatística ajuda a determinar a eficácia do tratamento e seOs participantes do estudo são elegíveis para avançar para outros estágios que envolvem testes adicionais da droga.