Quais são os diferentes tipos de serviços de ensaios clínicos?
Os serviços de ensaios clínicos variam desde as etapas de pré-planejamento até a análise pós-julgamento. Outros tipos de serviços de ensaios clínicos incluem monitoramento, conformidade regulatória e implementação de ensaios. Esses ensaios são realizados para testar a eficácia dos tratamentos experimentais e podem levar à introdução de novos medicamentos prescritos.
O primeiro tipo de serviços de ensaios clínicos está relacionado à fase de pré-planejamento. Esses serviços geralmente incluem garantir que a documentação adequada seja arquivada e que as regulamentações governamentais sejam cumpridas. Isso pode envolver o desenvolvimento e a identificação dos objetivos do estudo e a garantia de que eles se enquadram nas diretrizes regulatórias. Também pode incluir o desenvolvimento de fatores de triagem para possíveis sujeitos do teste e a garantia de que eles ajudem a identificar os melhores candidatos para o julgamento.
Parte da fase de planejamento também envolve o desenvolvimento de um protocolo de teste. É assim que os tratamentos experimentais serão administrados durante o julgamento. Os protocolos também podem incluir o número de sujeitos de teste que receberão o medicamento experimental e quantos receberão um placebo, que não é um medicamento real projetado para tratar uma condição específica. As decisões sobre se os sujeitos do teste serão controlados também estão incluídas como parte de um protocolo, além de quantidades de doses, frequências e combinações de medicamentos.
Uma segunda forma de serviços de ensaios clínicos envolve a implementação. Esses tipos de serviços ajudam a selecionar as instalações médicas onde o julgamento será realizado e os profissionais envolvidos na administração dos tratamentos. Os serviços de ensaios clínicos relacionados à implementação ajudam a identificar locais, suprimentos e pessoal que estão dispostos a conduzir o estudo e seguir as diretrizes. Considerações como tamanho, localização, qualidade do atendimento e experiência são levadas em consideração.
O treinamento da equipe médica que estará envolvida no ensaio clínico é uma parte importante do processo de implementação. Garantir que eles sejam informados sobre o objetivo do estudo e como distribuir os tratamentos faz parte do treinamento. Além de educar os médicos, os serviços de implementação também ajudam a negociar o pagamento para médicos, enfermeiros e participantes do teste, garantindo que os valores atendam às diretrizes orçamentárias do estudo.
O gerenciamento de estudos é outro tipo importante de serviços de ensaios clínicos. Esse tipo de serviço garante que o estudo esteja de acordo com o plano e mantenha a conformidade com os procedimentos e diretrizes regulatórios. Os dados também são coletados para comparar expectativas versus resultados.
Os serviços de relatórios e analíticos são realizados por contratados de gerenciamento de ensaios clínicos. À medida que os dados são obtidos do estudo e de seus sujeitos de teste, eles são inseridos no software de ensaios clínicos que gera relatórios com base nos objetivos do estudo. A análise estatística ajuda a determinar a eficácia do tratamento e se os participantes do estudo são elegíveis para avançar para outros estágios que envolvem testes adicionais do medicamento.