O que é uma inserção de pacote?
A inserção do pacote ou o folheto de informações do paciente é um artigo importante que acompanha a maioria dos medicamentos, estejam disponíveis sem receita ou prescritos. Diferentes países podem ter diversos requisitos sobre o que essa inserção deve listar, mas tem um objetivo duplo em lugares como os EUA. Não apenas liste muitos detalhes informativos sobre um medicamento, incluindo sua aparência, efeitos colaterais, avisos especiais, ação e muito mais, mas também é usado para criar a referência de mesa do Médico , que os médicos usam como informações ao prescrever medicamentos para que eles evitem prescrever aqueles que possam interagir com outros ou que seriam contraditicados. Em outros países, manuais de referência semelhantes ou sites de informações on -line são criados a partir de folhetos de informação.
Como mencionado, há vários detalhes incluídos em uma inserção de pacote e muitos deles são bastante complexos. Exatamente o que é incluído é geralmente governado por agências regulatórias. Por exemplo, nos EUA, A Food and Drug Administration (FDA) e as leis dos EUA determinam quais inserções devem incluir, e a lista é longa. As pessoas vão notar isso enquanto examinam uma inserção. A pequena impressão contém uma riqueza de informações sobre muitos aspectos da droga que ele discute.
Algumas das coisas que as demandas da FDA estão disponíveis na inserção do pacote são informações sobre como o medicamento funciona no corpo e como ele é metabolizado, informações básicas que descrevem a aparência do medicamento e os usos aprovados do medicamento. É necessário que os fabricantes do medicamento incluam detalhes estatísticos com base em ensaios sobre a porcentagem de pessoas que têm efeitos colaterais e que tipos eles têm, interações com outros medicamentos, contra -indicações, avisos especiais, como lidar com uma overdose e precauções extras. Detalhes sobre dosagem para diferentes condições ou para diferentes populações, como pediátrica eD populações adultas, geralmente também precisam ser listadas e é útil como ponto de referência para os médicos.
Todo o conteúdo da inserção do pacote é dividido em seções intituladas. As pessoas podem encontrar áreas de interesse, como avisos ou contra -indicações, e ler apenas essa seção. Também há resumo básico útil de detalhes importantes, como efeitos colaterais e avisos que são um pouco mais fáceis de digerir para leigos médicos.
Uma das críticas à inserção do pacote é que o idioma é médico e pode ser difícil de ler para pessoas que não têm formação médica. É por isso que as farmácias muitas vezes criam impressão de informações sobre medicamentos para medicamentos prescritos que são mais fáceis de seguir. Com muitos medicamentos prescritos, as pessoas não recebem necessariamente uma inserção de pacotes, mas receberão uma impressão da farmácia que resume grandes avisos, efeitos colaterais, contra -indicações e etc. Se as pessoas estiverem interessadas em um tratamento mais extenso dos detalhes de drogas, elas podem ser capazesPara obter a inserção real de seu farmacêutico, e muitas empresas farmacêuticas também têm inserções completas de pacotes para os medicamentos que fabricam disponíveis on -line.