O que é um Conselho de Revisão Institucional?
Um conselho de revisão institucional (IRB) é um painel de indivíduos que supervisionam pesquisas com seres humanos. Os IRBs podem ser vistos em instituições educacionais que realizam pesquisas com seres humanos, juntamente com empresas farmacêuticas, hospitais e outras organizações que usam seres humanos em suas pesquisas. O objetivo de um conselho de revisão institucional é avaliar todos os estudos propostos com seres humanos para confirmar que eles aderem às diretrizes éticas, monitorar a pesquisa em andamento e auditar periodicamente os pesquisadores, garantindo que toda a pesquisa realizada na instituição seja legal e ética.
Os estudos com seres humanos podem variar de entrevistas com pessoas que podem ser conduzidas por um estudante de sociologia a testes de novos dispositivos médicos em pessoas com condições específicas. Em todos os casos, antes que as pessoas possam trabalhar com seres humanos, elas devem enviar uma proposta ao conselho de revisão institucional. A proposta descreve a natureza do trabalho, explica por que é necessário o uso de seres humanos e demonstra que o pesquisador considerou os riscos para os sujeitos e tomou medidas para mitigá-los.
Os membros do painel revisam as informações e fazem perguntas sobre a pesquisa se consideram que as coisas precisam ser esclarecidas. O pesquisador também envia os formulários de consentimento informado que serão utilizados pelos sujeitos para revisão. O conselho de revisão institucional tem o poder de negar completamente o estudo ou solicitar alterações na metodologia do estudo, a fim de abordar preocupações. Os membros do comitê também podem solicitar revisões dos formulários de consentimento informado, caso esses formulários não pareçam completos ou possam confundir os assuntos.
Depois que um estudo é aprovado pelo conselho de revisão institucional, o pesquisador pode avançar com o recrutamento de sujeitos e a realização do estudo. A qualquer momento, os membros do comitê podem solicitar a revisão dos materiais de pesquisa. Essas revisões serão usadas para confirmar que o pesquisador está conduzindo o estudo conforme descrito no processo de inscrição e para identificar quaisquer riscos ou preocupações. Se o estudo parecer estar em risco os assuntos, o IRB poderá suspendê-lo ou cancelá-lo até que o problema possa ser resolvido.
Os conselhos de revisão institucional também revisam estudos concluídos, registros de auditoria e se reúnem regularmente com participantes e designers do estudo. Os membros do comitê acompanham todos os estudos em andamento, bem como estudos concluídos, e seus resultados. Quando os estudos dão errado, os membros do conselho trabalham juntos para descobrir o que aconteceu e por que, a fim de desenvolver planos para evitar problemas semelhantes no futuro.