Что делает исследователь клинических испытаний?

Клинические испытания - это исследование с участием людей, предназначенное для выявления или обеспечения клинических и фармакологических эффектов продукта для определения безопасности и эффективности. Исследователь, проводящий клинические испытания, обычно является частным врачом, который участвует в этих исследованиях. Эта работа может помочь в разработке лекарств и медицинских устройств, определении эффективных методов лечения различных заболеваний и предоставлении пациентам альтернативных методов лечения.

Врач не должен иметь связи с учебной больницей или медицинской школой, чтобы быть следователем. Ему также не нужно иметь опыт работы в качестве исследователя клинических испытаний, чтобы получить квалификацию. Наиболее важный фактор, который должен определить врач при рассмотрении вопроса о том, подходит ли он для этой роли, - это глубокое понимание обязательств, необходимых для проведения клинического испытания.

Когда врач рассматривает возможность участия в клиническом исследовании, он может подумать, подойдет ли исследование для его группы пациентов. Он также должен рассмотреть, есть ли у него или она оборудование, необходимое для проведения испытания. Адекватный персонал для выполнения всех обязанностей исследователя клинических испытаний является еще одним требованием.

Группа исследователей клинических испытаний состоит из четырех основных компонентов: субъект исследования, главный исследователь, вспомогательный исследователь и координатор клинических исследований. Предметом исследования является лицо, участвующее в клиническом испытании. Он или она может быть здоровым или инфицированным заболеванием или страдающим определенным состоянием для целей испытания.

Чтобы действовать в качестве основного исследователя клинических испытаний, врач должен иметь подготовку и опыт в той области, в которой проводится исследование. Главный исследователь наблюдает за всеми аспектами клинического испытания. Это включает, но не ограничивается, оценкой и обработкой объектов исследования, обеспечением правильного сообщения о неблагоприятных событиях и разработкой процедуры для надлежащего хранения документов.

Подследователи помогают первичному клиническому исследователю. Эти роли обычно выполняются практикующими медсестрами и / или помощниками врача. Координатор клинических исследований управляет всеми аспектами повседневного маршрута исследования. Среди бесчисленных обязанностей, выполняемых этой ключевой ролью, является определение оценки и целесообразности протокола исследования.

Решение стать исследователем клинических испытаний может предоставить медицинскому работнику возможность играть неотъемлемую роль в развитии медицины. Это может обеспечить большое профессиональное удовлетворение. Многие исследователи получают другие карьерные преимущества, такие как признание и профессиональное развитие.