Что делает директор по вопросам регулирования?

Директор по регулированию - это профессионал, занимающийся вопросами регулирования. Хотя правительства обычно несут ответственность за проведение регулирующей работы, директора по регулированию не всегда находятся в правительстве. В широком спектре компаний во многих различных отраслях директора по вопросам регулирования будут выполнять рабочие должности, которые эффективно управляют всеми регулятивными обязанностями фирмы и активно предвидят проблемы, связанные с регулированием в странах, в которых работает бизнес.

Например, директор по регулированию, работающий на американскую компанию, может быть «ответственным лицом» за общение с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. Это регулирующее агентство является основным регулятором для многих потребительских товаров. Директор по регулированию может участвовать в чтении и реагировании на письма FDA, включая любые «предупреждающие письма» о несанкционированных действиях или продуктах. FDA также может внести свой вклад в развитие продукта, предлагая отзывы о запланированных будущих продуктах.

Многие компании ожидают, что их директор по нормативно-правовым вопросам разработает общую нормативную стратегию, которая предусматривает и избегает проблем, связанных с несоблюдением любого вида природоохранного или потребительского законодательства. Директор по регулированию может быть ответственным за получение необходимых лицензий для всех проектов и продуктов. Этот профессионал, скорее всего, будет тратить много времени на чтение документов, так как большая часть нормативных требований для конкретной фирмы основывается на доказательствах и представлениях «как указано», где язык представления может определять результаты.

Команды, которые работают над исследованиями, связанными с регулированием, также могут быть проконсультированы или контролироваться директором по регулированию. Это может включать продукты, которые еще не были одобрены FDA или помечены по какой-либо другой причине. Эти проектные команды могут отчитываться перед директором РА, чтобы убедиться, что соответствующее руководство находится в курсе, чтобы быстро перейти к новым регуляторным преимуществам. В целом, директор по регулятивным вопросам будет общаться в широкой области фирмы и за ее пределами, с регуляторами и другими лицами за пределами компании.

Практические аспекты работы директора по нормативно-правовым вопросам будут во многом зависеть от масштаба и размера компании. Изучение деятельности компании многое скажет сторонним наблюдателям о том, сколько поездок может совершить один из этих специалистов, и как может выглядеть его или ее счет расходов. Лидер или директор по регуляторным вопросам для более крупной или многонациональной фирмы может иметь гораздо больше знаний в области регулирования, чтобы понять, как агентства работают в иностранных государствах или регионах, например, в Азии, на Ближнем Востоке или в Европейском союзе. ,