Что делает менеджер по вопросам регулирования?

Многие предприятия торгуют товарами и услугами, на которые распространяются сложные правовые ограничения. Чтобы не нарушать закон, эти компании часто нанимают менеджера по регулятивным вопросам, сотрудника, который специализируется на отслеживании соответствующих законов и правил и следит за тем, чтобы бизнес оставался в соответствии с этими правилами. Менеджер по вопросам регулирования обычно берет на себя ответственность за исследование и мониторинг законов и нормативных актов, распространение этой информации среди других внутри организации, проверку организации на наличие проблем регулирования и взаимодействие с государственными регулирующими органами.

Хотя не все предприятия имеют дело с продуктами или услугами, которые требуют нормативного контроля, многие это делают, особенно если предприятие производит товары или предоставляет услуги, которые подлежат лицензированию или другим видам соблюдения законодательства. Например, стандарты для производства медицинского оборудования часто определяются национальным регулирующим органом, таким как Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в Соединенных Штатах или Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) в Соединенном Королевстве. Менеджер по вопросам регулирования для предприятий, которые производят товары и оборудование, связанные со здоровьем, должен не только знать о нормативных стандартах в своей стране, но и, возможно, должен обеспечить, чтобы оборудование предприятия соответствовало стандартам в других странах, если продукты должны экспорт.

Менеджер по регулированию также будет работать в своей организации, чтобы сотрудники знали о проблемах регулирования. Он, как правило, разрабатывает процессы уведомления организации об изменениях в нормативных документах и ​​может служить ориентиром для различных отделов. В тех случаях, когда вопросы регулирования находятся в процессе изменения или в споре, менеджер по вопросам регулирования часто связывается с должностными лицами соответствующих учреждений в попытке прояснить вопросы.

Обучение менеджеров по вопросам регулирования может варьироваться в широких пределах. Некоторые менеджеры по нормативно-правовым вопросам имеют академическое образование в области права или библиотечного дела, причем последнее потому, что регулятивные вопросы часто требуют значительных исследований и умения использовать собственные базы данных. Поскольку соблюдение нормативных требований часто требует глубокого знакомства с отраслью и линейкой продуктов или услуг компании, для менеджера по регламентарным вопросам весьма обычно быть человеком, который работал в других областях бизнеса. После многих лет изучения компании и отрасли, сотрудник может пройти дополнительное обучение по вопросам регулирования, прежде чем занять руководящую должность.