Что такое клиническая биостатистика?

Клиническая биостатистика является одним из аспектов науки, который включает применение биостатистики в клинических исследованиях. Клинические испытания предназначены для научной строгости, так что данные, полученные в таких исследованиях, будут значимыми, полезными для других ученых и приняты научным сообществом в целом. Большая часть успеха клинических испытаний - это применение клинической биостатистики, которая играет роль во всем, начиная с ранних этапов планирования испытания и заканчивая анализом данных.

Клинические специалисты по биостатистике обычно имеют ученые степени в области биостатистики, и они могли сосредоточиться именно на клинической биостатистике в ходе своего исследования. В этой области сочетаются биология и математика с людьми, использующими статистические методы для сбора, интерпретации и понимания научных данных. Несколько производителей программного обеспечения разработали программы, используемые в клинической биостатистике, с функциями, которые были разработаны для удовлетворения конкретных потребностей, представленных в клинических испытаниях.

На этапах планирования клинического испытания клиническая биостатистика используется для разработки соответствующего пула субъектов исследования и рандомизации участников исследования для создания слепого исследования. Рандомизация рассматривается как важная часть клинических испытаний, поскольку она позволяет исследователям сравнивать эффективность различных групп, которые были созданы случайно, а не умышленно. Программное обеспечение для биостатистики можно использовать для сбора данных после начала испытаний, а на этапе анализа данных клиническая биостатистика вступает в действие, когда доказательства интерпретируются и обсуждаются.

Статистический анализ является важной частью клинических испытаний, поскольку он позволяет исследователям определить, были ли их результаты значимыми на статистическом уровне. Например, неофициальные данные исследования с новым антибиотиком могут показаться предполагающими, что антибиотик был эффективным, но статистический обзор участников исследования может показать, что плацебо было столь же эффективно, или что у стольких испытаний были серьезные побочные эффекты участники, что антибиотик не будет рассматриваться медицинским сообществом как жизнеспособное лечение.

Специализированные фирмы, предлагающие услуги по биостатистике, могут использоваться лабораториями для интерпретации их данных. Использование стороннего анализа может подтвердить результаты, гарантируя, что участвующие статистики являются нейтральными сторонами, и это также может позволить исследователям исследовать сложные статистические модели и другие варианты, которые в противном случае могли бы быть для них недоступны. Исследователи также могут поддерживать в штате клинических биостатистов для оценки текущих клинических испытаний. Клиническая биостатистика также иногда используется в области эпидемиологии, где биостатист может разобраться в данных, которые в противном случае могли бы быть подавляющими.