Что такое Институциональный контрольный совет?

Институциональная контрольная комиссия (IRB) - это группа людей, которые наблюдают за исследованиями на людях. IRB можно увидеть в учебных заведениях, которые проводят исследования на людях, а также в фармацевтических компаниях, больницах и других организациях, которые используют людей в своих исследованиях. Цель институциональной контрольной комиссии - оценить все предлагаемые исследования с участием людей, чтобы подтвердить, что они придерживаются этических принципов, контролировать текущие исследования и периодически проверять исследователей, гарантируя, что все исследования, проводимые в учреждении, являются законными и этическими.

Исследования на людях могут варьироваться от интервью с людьми, которые могут проводиться аспирантами социологии, до тестирования новых медицинских устройств на людях с особыми заболеваниями. Во всех случаях, прежде чем людям будет разрешено работать с людьми, они должны подать предложение в институциональную комиссию по рассмотрению. Предложение обрисовывает в общих чертах характер работы, объясняет, почему необходимо использовать человеческие предметы, и демонстрирует, что исследователь рассмотрел риски для субъектов и предпринял шаги, чтобы смягчить их.

Члены группы просматривают информацию и задают вопросы об исследовании, если они чувствуют, что вещи должны быть разъяснены. Исследователь также представляет формы информированного согласия, которые будут использоваться субъектами для обзора. Институциональный совет по рассмотрению имеет право полностью отказать в исследовании или запросить изменения в методологии исследования для решения проблем. Члены комитета могут также попросить внести изменения в формы информированного согласия, если эти формы не кажутся заполненными или могут сбить с толку субъектов.

Как только исследование было одобрено институциональной контрольной комиссией, исследователь может приступить к набору предметов и выполнению исследования. На любом этапе члены комитета могут попросить ознакомиться с материалами исследования. Эти обзоры будут использоваться для подтверждения того, что исследователь проводит исследование, как описано в процессе подачи заявки, и для выявления любых рисков или проблем. Если исследование оказывается угрожающим субъектам, IRB может приостановить или отменить его до тех пор, пока проблема не будет решена.

Институциональные контрольные комиссии также проверяют законченные исследования, записи аудита и регулярно встречаются с участниками исследования и разработчиками. Члены комитета отслеживают все текущие исследования, а также завершенные исследования и их результаты. Когда исследования идут не так, члены правления работают вместе, чтобы выяснить, что произошло и почему, чтобы разработать планы по предотвращению подобных проблем в будущем.