Что такое Финголимод?

Финголимод является иммунодепрессантом, полученным из гриба Isaria sinclairii. В 2010 году он был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), став первым модифицирующим заболевание пероральным препаратом, который будет одобрен. Препарат был одобрен для минимизации рецидивов рассеянного склероза и, как было отмечено, задерживал прогрессирование инвалидности у пациентов.

Этот препарат был впервые синтезирован в 1992 году из мириоцина путем химической модификации. Затем были изучены преимущества, связанные как с трансплантацией органов, так и с рассеянным склерозом. Доказано, что финголимод полезен во время фазы III клинического исследования по пересадке почки, но было показано, что он не лучше и не хуже, чем обычный метод лечения, используемый при пересадке органов.

Фаза III клинических испытаний, связанных с рассеянным склерозом, была, где большинство положительных результатов были замечены. В двух отдельных клинических испытаниях фазы III было показано, что финголимод может снизить частоту рецидивов рассеянного склероза более чем на 50 процентов по сравнению как с плацебо, так и с активным компаратором интерферона бета-1а. Семьдесят процентов пациентов с рассеянным склерозом, которые принимали FTY720, специфическое лекарственное средство, не имели рецидивов после трех лет лечения.

Есть несколько распространенных побочных эффектов при приеме финголимода. Во время тестирования два пациента умерли от герпетической инфекции, хотя не было убедительных доказательств того, что это произошло из-за финголимода. Финголимод также принимался в дозах, намного превышающих рекомендуемые. Дополнительные побочные эффекты включают одышку, головные боли, бронхит, повышение уровня печеночных ферментов и гипертонию.

Было показано, что Fingolimod является эффективным способом предотвращения рецидивов рассеянного склероза, но как это работает, неясно. Он был классифицирован как модулятор рецептора сфингозин-1-фосфата. Это означает, что он связывается с рецепторами в организме и предотвращает выход лимфоцитов из лимфатических узлов, что снижает их количество в кровотоке.

Утверждение FDA Fingolimod было основано на крупнейшей программе клинических испытаний, которые когда-либо были представлены для лекарства от рассеянного склероза. Это включало данные, которые были объединены из широкого спектра клинических исследований. Исходя из этих данных, был сделан вывод о том, что финголимод эффективен для уменьшения рецидивов, минимизации риска прогрессирования симптомов и уменьшения количества поражений головного мозга, обнаруженных с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).