Что участвует в производстве антибиотиков?

Процедуры производства антибиотиков зависят от того, является ли продукт натуральным, полусинтетическим или полностью синтетическим. Натуральные лекарственные средства получают путем культивирования микроорганизмов в контролируемых условиях и сбора соединений, которые они экспрессируют, в то время как полусинтетические продукты включают дополнительную стадию модификации химикатов, производимых естественным путем. Синтетические средства, такие как сульфаниламидные препараты, производятся с помощью химического производственного процесса. Производство антибиотиков во всех случаях требует стерильной среды с постоянным мониторингом для выявления признаков загрязнения, которые могут помешать безопасному производству лекарств.

Природные антибиотики требуют приготовления культуры микроорганизмов, таких как грибы, которые экспрессируют антибиотики в качестве побочного продукта. Их выращивают в больших бродильных чанах с пищей, чтобы они не размножались. Микробиолог контролирует процесс, контролируя температуру, влажность и другие условия для увеличения урожайности. Может потребоваться несколько дней для приготовления бульона с антибиотиками, который необходимо пропустить через системы фильтрации, чтобы очистить и извлечь лекарство. Тестирование гарантирует персоналу, что производство антибиотиков не было загрязнено, и лекарства достаточно сильны, чтобы быть проданными населению.

Полусинтетические наркотики добавляют шаг к этому. Вместо того, чтобы очищать и упаковывать натуральный продукт, сотрудники производственного предприятия обрабатывают его химическим процессом. Этот шаг в производстве антибиотиков изменяет структуру препарата. Он не полностью синтетический, потому что он основан на натуральном продукте, но это не тот продукт, который можно найти в дикой природе. Эти лекарства могут быть более вирулентными по отношению к более широкому кругу организмов, или могут иметь меньше побочных эффектов, чем их естественные формы. Ампициллин является примером полусинтетического антибиотика.

Синтетические препараты производятся с помощью химических реакций, начиная с исходного сырья, которое модифицируется в контролируемой среде. Производство антибиотиков с помощью синтетических процессов может быть легче контролировать, потому что оно не подвержено естественным изменениям живых организмов, используемых в бродильных чанах. Это все еще требует тщательного контроля, чтобы проверить на загрязнение и произвести лекарства, которые являются чистыми и со стандартной концентрацией.

Как и в случае с другими фармацевтическими препаратами, производство антибиотиков регулируется правительством. Агентства могут проверять производственные мощности и партии продукции с возможностью отзыва лекарств, если есть опасения по поводу безопасности или эффективности. Они также могут запросить журналы, документирующие процедуры тестирования и контроля качества, чтобы подтвердить, что компания имеет четкие внутренние стандарты и всегда следует им.