Что такое силикон медицинского назначения?

Силикон медицинского качества - это силикон, обладающий свойствами, позволяющими безопасно использовать его в контакте с живой тканью. Эта характеристика называется биосовместимостью. Силиконы представляют собой группу синтетических полимеров, используемых во многих медицинских устройствах из-за их гибкости, термостойкости и низкой токсичности и химической реактивности. Силикон медицинского качества используется в медицинских устройствах, таких как бинты, трубки для кормления и медицинские имплантаты. Он также может использоваться в других продуктах, которые находятся в тесном контакте с пользователем, таких как менструальные чаши и барьерные контрацептивы.

Все силиконы являются полимерами с основной цепью, состоящей из цепочки чередующихся атомов кремния и кислорода, причем каждый атом кремния связан с атомами кислорода непосредственно до и после него в цепи и наоборот для каждого атома кислорода. Каждый атом кремния также связан с двумя органическими боковыми группами, содержащими углерод, водород, а в некоторых случаях и другие элементы. Некоторые силиконовые полимеры имеют боковые группы и способны связываться с более чем одним атомом кремния, создавая еще более крупные молекулы, состоящие из множества связанных цепей. Силиконы различаются по своим физическим и химическим свойствам, а также по их пригодности для медицинского применения, в зависимости от их состава и структуры.

Биосовместимость - это способность материала использоваться в качестве части медицинского устройства без вредного воздействия на пациента. Многие материалы не подходят для медицинского применения из-за токсичности или химической реактивности или из-за того, что они вызывают иммунный ответ в организме пациента. Биосовместимость материала может варьироваться в зависимости от применения, так как материалы могут по-разному воздействовать на разные части тела. Силикон медицинского качества изготавливается в тщательно контролируемых средах для предотвращения загрязнения другими материалами, которые могут нарушить биосовместимость конечного продукта.

В Соединенных Штатах Америки стандарты на медицинские изделия устанавливаются организацией под названием Фармакопея США (USP), которая ежегодно публикует набор стандартов качества и чистоты с таким же названием. Многие другие страны также используют стандарты USP, полностью или частично. Силикон медицинского качества обычно относится к силикону, классифицированному как USP Class 5 или Class 6, что означает, что он прошел и прошел ряд испытаний, предназначенных для определения того, является ли вещество с биологическими материалами достаточно безопасным для соответствия стандартам USP для медицинского применения. Эти классификации сами по себе не являются доказательством того, что силикон подходит для конкретного медицинского применения, поскольку биосовместимость медицинского устройства всегда зависит от типа тканей, с которыми он взаимодействует.

Медицинский класс силикона используется для различных целей в медицине. Силиконовая резина, которая очень гибкая и легко формуется, используется для медицинских трубок в таких устройствах, как катетеры и уплотнения. Многие имплантированные медицинские устройства содержат силиконовые компоненты, в том числе кардиостимуляторы и искусственные суставы. Силикон также используется в косметической и реконструктивной хирургии.