Что такое R & D?

НИОКР в области лекарственных средств относится к исследованиям и разработкам новых лекарственных препаратов в научных лабораториях и клинических условиях. Для того, чтобы препарат продавался на рынке, препарат должен быть тщательно исследован и протестирован, чтобы определить его эффективность, безопасность, побочные эффекты и возможные осложнения. Многие специалисты занимаются исследованиями и разработками лекарств, включая химиков и биологов, фармакологов-исследователей, психологов, врачей, государственных чиновников и фармацевтов розничной торговли.

Первые этапы исследований и разработок лекарственных препаратов происходят в лабораторных условиях, где ученые проводят первоначальные исследования различных химических веществ, которые могут оказаться полезными для борьбы с бактериальными инфекциями, воспалением, вирусами или раком. Химики, микробиологи и фармакологи экспериментируют, комбинируя различные типы химикатов и проверяя их эффективность на лабораторных образцах тканей, крови и жидкости, которые содержат рак или заболевания. Они используют строгие руководящие принципы и используют научную методологию, чтобы гарантировать, что результаты точны и надежны. Ученые пытаются предсказать и минимизировать потенциально негативные побочные эффекты новых лекарств, регулируя концентрации различных химических компонентов.

Как только препарат доказал свою эффективность в лабораторных условиях, его обычно производят в достаточно большом количестве, чтобы его можно было протестировать на образце людей. Психологи-исследователи и фармакологи проводят обширные клинические испытания, в которых они вводят препарат одним участникам и плацебо другим. В большинстве исследований подчеркивается важность двойных слепых исследований, в которых ни исследователи, ни участники не знают, кто их получает, пока не закончится период тестирования. Двойные слепые методы исследования необходимы для обеспечения объективного, научно точного анализа эффективности препарата.

В большинстве случаев фаза клинических испытаний НИОКР на лекарства занимает месяцы или даже годы. Препараты должны вводиться нескольким различным группам выборки, и результаты должны быть тщательно проанализированы, чтобы получить подробное представление о рисках и преимуществах. В большинстве стран есть правительственные организации, которые изучают результаты клинических испытаний и принимают окончательное решение о том, одобрено ли лекарство для массового производства и для широкой публики.

Исследования и разработки в области лекарственных средств продолжаются даже после того, как лекарство становится коммерчески доступным. Врачи и фармацевты, которые распространяют новое лекарство, часто просят пациентов зарегистрироваться и объяснить свои результаты и побочные эффекты. Некоторые препараты оказались опасными для людей с определенными заболеваниями, которые не рассматривались в предыдущих клинических испытаниях. Когда врачи или фармацевты получают отрицательные отзывы, они передают информацию должностным лицам здравоохранения, которые могут заказать расследования, отзывать препарат с рынка и настаивать на проведении дальнейших исследований и разработок препарата.