Hur blir jag en klinisk utredare?

Innan du blir en klinisk utredare bör du vara väl förtrogen med alla statliga bestämmelser och identifiera en säker plats för rättegången. Hitta en klinisk prövning som intresserar dig och slutför de dokument som behövs för att påbörja studien. Du måste också ha undersökningsstudierna och få godkännande från en institutionell granskningsnämnd innan du kan bli en klinisk utredare. Din sponsor bör sedan besöka din studieplats och underteckna ett kontrakt för att officiellt börja den kliniska prövningen. Rekrytera och registrera studiedeltagare och lära så mycket som möjligt under rättegången.

Det är mycket viktigt att bekanta dig med alla statliga bestämmelser innan du blir en klinisk utredare. I USA definierar till exempel koden för federala förordningar ansvar för utredare, sponsorer och institutionella granskningsnämnder. Dessutom måste du vara medveten om god praxis som skyddar välbefinnande, rättigheter och integritet för alla deltagare i kliniska studier. Dessa regler säkerställer också att viktiga uppgifter från försöket samlas in och rapporteras på ett tillförlitligt sätt. Kliniska utredare måste följa dessa föreskrifter under hela studien.

Du måste också säkerställa en adekvat studieanläggning innan du blir en klinisk utredare. Denna anläggning måste kunna hysa läkemedel, arkiv och utrustning samt forskningsutrymme. Praktiserande läkare kanske kan använda en del av sitt eget kontor för detta ändamål. Sjukhus donerar ibland outnyttjat utrymme under rättegången. Förutom en studieanläggning måste du också anställa en klinisk forskningskoordinator för att hantera och dokumentera studien.

Nästa, hitta en klinisk prövning som intresserar dig och skicka in din ansökan. Det är bäst att söka inom din budget och specifika expertområde. En omfattande lista över föreslagna kliniska studier finns tillgänglig på Internet. Du kan också skicka in dina referenser och kontaktinformation till en online klinisk utredningsdatabas. När du har valt en lämplig klinisk prövning måste du fylla i och skicka in alla väsentliga dokument. Dessa dokument inkluderar vanligtvis avslöjandeavtal, laboratoriecertifieringar, ekonomisk information och curriculum vitae för all forskningspersonal.

Dina kliniska prövningsanläggningar måste inspekteras av en sponsorrepresentant innan studien påbörjas. Ditt intresse, erfarenhet, webbplats, personal och patientpopulation kommer att utvärderas under denna inspektion. Representanten kommer också att avgöra om du kommer att genomföra några konkurrerande studier under den kliniska prövningsperioden. En institutionell granskningskommitté måste också godkänna undersökningsplatsen. Styrelsen ansvarar för att skydda alla deltagare i kliniska prövningar.

Den kliniska prövningsplatsen måste också inspekteras av din sponsor innan studien påbörjas. Ett avtal mellan dig och din sponsor måste avtalas och undertecknas före denna inspektion. Detta kontrakt anger antalet deltagare du måste anmäla dig, registreringstider, lagkrav och en ekonomisk kompensationsplan. Nästa steg är att rekrytera och anmäla studiedeltagare och börja själva den kliniska prövningen. En klinisk prövning är en möjlighet att få nya färdigheter, och du bör försöka lära dig så mycket som möjligt under processen.