Vad gör en klinisk datakoordinator?
En klinisk datakoordinator är en informationsspecialist som hanterar data för pågående kliniska prövningar. Hans eller hennes ansvar inkluderar att säkerställa kvaliteten och lagligheten i de kliniska procedurerna och att registrera och hantera informationen från experimentet. Hon eller han kan också behöva samarbeta med forskare för att utveckla informationssystem för den kliniska prövningen.
Det finns flera etiska och vetenskapliga standarder för att säkerställa att kliniska prövningar är korrekta, tillförlitliga och inte utnyttjar testpersonerna. Ofta kommer en klinisk datakoordinator att vara involverad i att se till att den kliniska prövningens utformning och genomförande följer dessa riktlinjer. Ett etiskt krav är till exempel att all information om de personer som deltar i rättegången hålls konfidentiell. En del av koordinatorens jobb är att se till att denna information är säker och endast åtkomlig av forskare. Han eller hon ansvarar också för att se försökspersonernas säkerhet, samt se till att de behandlas med respekt.
En klinisk prövning eller experiment genererar en enorm mängd information. Den kliniska datakoordinatoren måste se till att all denna information registreras korrekt och lagras i ett organiserat och lätt att hämta system. Han eller hon kan också uppmanas att hjälpa till att analysera uppgifterna efter att rättegången är över.
För att börja måste den kliniska datakoordinatoren registrera information om varje testperson, till exempel deras ålder, kön och sjukdomshistoria. När försöket fortskrider måste han eller hon också registrera hur testpersonerna svarar på den experimentella behandlingen. Hon eller han kan också vara ansvarig för att följa upp testpersoner månader eller till och med år efter att experimentet är över och registrera den informationen också.
Mer och oftare använder forskare som utför kliniska prövningar elektroniska system för att registrera och lagra data. En klinisk datakoordinator måste vara bekant med datorsystem och kunna använda elektronisk hälsoprogramvara. Ibland samarbetar forskare och den kliniska datakoordinatoren för att skapa ett program för datalagring, andra gånger kommer de att använda ett befintligt program.
En klinisk datakoordinator måste ha kunskap om medicinska begrepp, sjukdomar och behandlingar. Hon eller han bör också ha en stark bakgrund inom informationsvetenskap och vet hur man hanterar, registrerar och möjligen analyserar data. En kandidatexamen är nödvändig för en position för klinisk datakoordinator, och många har också en magisterexamen, oftast inom informationsvetenskap.