Vad gör en klinisk datahanterare?
En klinisk datahanterare säkerställer att statistisk information och resultat från kliniska studier registreras exakt. En professionell är vanligtvis involverad i alla aspekter av en rättegång, från att välja kvalificerade deltagare till att publicera slutliga vetenskapliga artiklar. Kliniska datahanterare registrerar information om effekterna av medicinering på patienter, dagliga experimentella data och pågående problem med en studie. De flesta kliniska datahanterarjobb finns i statliga organisationer, läkemedelsföretag och bioteknikföretag.
Noggrann datahantering är avgörande för att garantera effektiviteten i en studie. En klinisk datahanterare kan delta i en försök för en ny medicinering, beteendeterapiteknik eller en annan typ av hälsoexperiment där mänskliga personer används. Innan rättegången måste datahanteraren spela in information om deltagarna. För att en studie ska ge meningsfulla resultat måste ämnen uppfylla flera kvalificerade krav. Datahanteraren loggar informationOm deltagarnas ålder, kön, vikt, medicinsk historia och andra relevanta faktorer.
När en försök pågår matar den kliniska datahanteraren information om typ, dosering och effekter av mediciner på varje grupp deltagare. Han eller hon måste vara noggrann i datainmatningen för att säkerställa noggrannhet. En enda siffra på plats kan skeva resultaten från en studie avsevärt. Datahanteraren arbetar med forskare för att göra exakta statistiska beräkningar och bekräfta resultat.
Den kliniska datahanteraren levererar resultat och färdiga rapporter från en studie till lämpliga myndigheter för granskning. Om avvikelser eller osannolika resultat hittas, måste datahanteraren gå igenom hundratals sidor med information i ett försök att identifiera och korrigera fel. Exakta resultat är nödvändiga för att ett läkemedel eller behandling ska förklaras acceptabelt för masstillverkning och distribution.
mosT som praktiserar kliniska datahanterare har kandidatexamen eller magisterexamen från ackrediterade universitet. En examen i forskningspsykologi, medicin eller livsvetenskap kan förbereda en individ för den kliniska prövningsatmosfären. Dessutom är formell erfarenhet av informationsteknologi och datorsystemhantering nödvändig för att få några jobb. En ny klinisk datahanterare börjar vanligtvis sin karriär som assistent för en etablerad professionell för att få erfarenhet och lära sig om det detaljerade ansvaret för jobbet.
Vissa stater och länder kräver att kliniska datachefer klarar certifieringsexamen innan de har behörighet att övervaka försök. Även i företag och länder som inte kräver certifiering bedriver många hoppfulla datahanterare frivilliga referenser för att förbättra deras CV och deras chanser att hitta bra jobb. De flesta skriftliga eller datorbaserade certifieringsundersökningar testar en individs kunskap om gemensam terminologi, tekniker och beräkninger -program. Tentamen betonar ofta vikten av etik och juridiska begränsningar som är involverade i klinisk testning.