Vad gör en klinisk datahanterare?
En klinisk datahanterare ser till att statistisk information och resultat från kliniska studier registreras korrekt. En professionell är vanligtvis involverad i alla aspekter av en prövning, från att välja kvalificerade deltagare till publicering av slutliga vetenskapliga artiklar. Kliniska datahanterare registrerar information om effekterna av medicinering på patienter, dagliga experimentella data och pågående problem med en studie. De flesta jobb för klinisk datahanterare finns i statliga organisationer, läkemedelsföretag och bioteknikföretag.
Noggrann datahantering är avgörande för att garantera en studie effektivitet. En klinisk datahanterare kan delta i en prövning för en ny medicinering, beteendeterapiteknik eller en annan typ av hälsoexperiment där mänskliga försökspersoner används. Innan rättegången måste datahanteraren registrera information om deltagarna. För att en studie ska få meningsfulla resultat måste ämnen uppfylla flera kvalificerade krav. Datahanteraren loggar information om deltagarnas ålder, kön, vikt, sjukdomshistoria och andra relevanta faktorer.
När en prövning pågår, matar den kliniska datahanteraren in information om typ, dosering och effekter av mediciner på varje grupp av deltagare. Han eller hon måste vara noggrann när det gäller inmatning av data för att säkerställa noggrannhet. En enda siffra på plats kan avsevärt skeva resultaten från en studie. Datahanteraren arbetar med forskare för att göra exakta statistiska beräkningar och bekräfta resultaten.
Den kliniska datahanteraren levererar resultat och färdiga rapporter från en studie till lämpliga myndigheter för granskning. Om avvikelser eller osannolika resultat hittas, måste datahanteraren gå igenom hundratals sidor med information i ett försök att identifiera och korrigera fel. Exakta resultat är nödvändiga för att ett läkemedel eller behandling ska förklaras acceptabelt för masstillverkning och distribution.
De flesta praktiserande kliniska datahanterare har kandidatexamen eller magisterexamen från ackrediterade universitet. En examen i forskningspsykologi, medicin eller livsvetenskap kan förbereda en individ för den kliniska försöksatmosfären. Dessutom är formell erfarenhet av informationsteknologi och datorsystemhantering nödvändig för att få några jobb. En ny klinisk datahanterare börjar vanligtvis sin karriär som assistent för en etablerad professionell för att få erfarenhet och lära sig mer om det detaljerade ansvaret för jobbet.
Vissa stater och länder kräver kliniska datahanterare att klara certifieringsprov innan de har tillstånd att övervaka försök. Även i företag och länder som inte kräver certifiering, följer många hoppfulla datahanterare frivilliga referenser för att förbättra deras CV och deras chanser att hitta bra jobb. De flesta skriftliga eller datorbaserade certifieringsundersökningar testar en individs kunskaper om vanliga terminologier, tekniker och datorprogram. Examiner betonar ofta vikten av etik och juridiska begränsningar som är involverade i klinisk testning.