Vad gör en klinisk prövningsundersökare?
Kliniska prövningar är en undersökning som använder mänskliga försökspersoner avsedda att avslöja eller säkerställa de kliniska och farmakologiska effekterna av en produkt för att bestämma säkerhet och effekt. En klinisk prövningsutredare är vanligtvis en läkare i privat praxis som deltar i dessa studier. Detta arbete kan hjälpa till att utveckla läkemedel och medicinsk utrustning, bestämma effektiva behandlingar för olika sjukdomar och ge patienter alternativ behandling.
En läkare behöver inte ha en förening med ett lärarsjukhus eller medicinskola för att vara en utredare. Han behöver inte heller ha tidigare erfarenhet som utredare för klinisk prövning för att kvalificera sig. Den viktigaste faktorn som läkaren behöver för att avgöra om han är lämplig för rollen är en grundlig förståelse av det engagemang som krävs för att genomföra en klinisk prövning.
När en läkare överväger möjligheten att delta i en klinisk prövning, kanske han vill överväga om försöket passar in i hans patientpopulation. Han bör också överväga om han eller hon har den utrustning som krävs för att genomföra rättegången. Tillräcklig personal för att utföra alla uppgifter för klinisk prövning är ett annat krav.
Det finns fyra huvudkomponenter i teamet för utredare av klinisk prövning: forskningsämnet, huvudutredaren, undersökaren och den kliniska forskningskoordinatoren. Forskningsämnet är personen som deltar i den kliniska prövningen. Han eller hon kan vara frisk eller smittad av en sjukdom eller drabbas av ett specifikt tillstånd för försöken.
För att fungera som den huvudsakliga utredaren av klinisk prövning bör en läkare ha utbildning och erfarenhet inom det område där försöket genomförs. Huvudutredaren övervakar alla aspekter av den kliniska prövningen. Detta inkluderar, men är inte begränsat till, utvärdering och behandling av forskningsämnen, säkerställa korrekt rapportering av negativa händelser och utforma ett förfarande för korrekt lagring av dokument.
Underutredare hjälper den primära utredaren för klinisk prövning. Dessa roller fylls vanligtvis av antingen sjuksköterska och / eller läkarassistenter. Den kliniska forskningskoordinatoren kör alla aspekter av den dagliga resplanen för försöket. Bland de otaliga uppgifter som utförs av denna avgörande roll är bestämningen av studiens protokollbedömning och genomförbarhet.
Beslutet att bli en utredare av klinisk prövning kan ge en läkare en möjlighet att spela en integrerad roll i utvecklingen av medicin. Detta kan ge stor professionell tillfredsställelse. Många utredare upplever andra karriärfördelar, som erkännande och professionell utveckling.