Vad gör en klinisk prövningschef?

Innan en medicinsk behandling kan administreras till den allmänna befolkningen måste en klinisk prövningschef kontrollera en teststudie. Ibland kallas en klinisk prövning eller experiment, testar studien effektiviteten av läkemedlet och eventuella tillhörande procedurer. En chef ansvarar för att samordna alla aspekter av studien, inklusive dess budget, protokoll och dokumentation. Det viktigaste är att chefen för en klinisk prövning också fungerar som en kommunikationsförbindelse för alla som är involverade i studien.

I de flesta fall är en klinisk prövningschef ansvarig för att granska reglerna och bestämmelserna i försöket och se till att de genomförs korrekt. Regeringens föreskrifter kan diktera hur ett experimentellt läkemedel måste ges till testpatienter, liksom de statistiska metoder som måste användas för att bevisa om det är säkert att använda. Läkemedlets utvecklare kan ha ytterligare standarder och metoder som måste följas, såsom dosmängder, behandlingsfrekvenser och antalet testpatienter att inkludera.

En klinisk prövningschef kan arbeta som entreprenör och övervaka ett flertal icke relaterade studier på ett år. Förutom att säkerställa att prövningskoordinatorer, läkare och sjuksköterskor följer experimentets regler, måste han se till att en budget följs. Chefen kan hjälpa till med att utveckla studiens budget och bestämma hur mycket som ska spenderas på medicinska tillförsel, patient- och personalutbetalningar. När prövningen fortskrider är periodisk kostnadsövervakning och kontroll ytterligare uppgifter som faller under budgetansvaret.

Att dokumentera experimentets resultat är ett avgörande jobbansvar för en klinisk prövningschef. Även om han kanske inte utför all den faktiska dokumentationen, är det hans plikt att se till att den är fullständig och korrekt. En del av detta handlar om att kommunicera förväntningar till de läkare som ansvarar för att ge testpatienter medicinska behandlingar och observera effekterna. Dokumentation kan bestå av både kvantitativa och kvalitativa resultat, inklusive intervjuer och diagnostiska test.

Kommunikation, feedback och mentorskap är en del av jobbet för en klinisk prövningschef. Även om chefen ofta tittar på rättegången från flera perspektiv, måste han se till att alla inblandade arbetar som ett team. Att underlätta gruppmöten och konferenssamtal är ett sätt som en krybba kan samordna de olika avdelningarna för olika avdelningar. Det är också ett sätt att öppna kommunikationen mellan avdelningarna, lösa eventuella skillnader och ge hjälp till alla som kanske kämpar.