Vad gör en klinisk prövningschef?

Innan en medicinsk behandling kan administreras till den allmänna befolkningen måste en klinisk prövningschef övervaka en teststudie. Ibland kallas en klinisk prövning eller experiment testar studien effektiviteten hos läkemedlet och alla tillhörande procedurer. En chef ansvarar för att samordna alla aspekter av studien, inklusive dess budget, protokoll och dokumentation. Viktigast av allt är att chefen för en klinisk prövning också fungerar som en kommunikationsförbindelse för alla som är involverade i studien.

I de flesta fall är en klinisk prövningschef för att granska reglerna och bestämmelserna i rättegången och se till att de genomförs korrekt. Regeringsbestämmelser kan diktera hur ett experimentellt läkemedel måste ges för att testa patienter, liksom de statistiska metoder som måste användas för att bevisa om det är säkert att använda. Läkemedlets utvecklare kan ha ytterligare standarder och metoder som måste följas, till exempel doseringsmängder, behandlingsfrekvensers, och antalet testpatienter att inkludera.

En klinisk prövningschef kan arbeta som entreprenör och övervaka många icke relaterade studier på ett år. Förutom att säkerställa att rättegångskoordinatorer, läkare och sjuksköterskor följer experimentets regler, måste han se till att en budget följs. Chefen kan hjälpa till med att utveckla studiens budget och bestämma hur mycket som kommer att spenderas på medicinska leveranser, patient- och personalbetalningar. När rättegången fortskrider är periodisk övervakning och kontroll av kostnader ytterligare uppgifter som faller under budgetansvaret.

Att dokumentera resultaten från experimentet är ett avgörande jobbansvar för en klinisk prövningschef. Även om han kanske inte utför all den faktiska dokumentationen, är det hans plikt att se till att den är klar och korrekt. En del av detta handlar om att kommunicera förväntningar till läkarna som ansvarar för GIVing testpatienter medicinska behandlingar och observera effekterna. Dokumentation kan bestå av både kvantitativa och kvalitativa resultat, inklusive intervjuer och diagnostiska tester.

Kommunikation, feedback och mentorskap är en del av en klinisk prövningschefs jobb. Även om chefen ofta tittar på rättegången från flera perspektiv måste han se till att alla inblandade arbetar som ett team. Att underlätta teammöten och konferenssamtal är ett sätt som en krybba kan samordna de enskilda målen för olika avdelningar. Det är också ett sätt att öppna upp kommunikation mellan avdelningar, lösa eventuella skillnader och utöka hjälp till alla som kanske kämpar.