Är det säkert att ta Zolpidem under graviditet?

Att ta zolpidem under graviditet anses generellt vara säkert när det är nödvändigt för att behandla sömnlöshet, men gravida patienter uppmanas ofta att prova andra alternativ först. Detta beror på att detta läkemedel har rankats i graviditetskategori C av US Food and Drug Administration (FDA). Detta är troligtvis på grund av att djurstudier som utförts på zolpidem under graviditet har visat några negativa biverkningar, men det finns inga korrekt kontrollerade studier på människor som kan säga säkert om det är säkert. I allmänhet tenderar läkare bara att förskriva detta läkemedel för gravida patienter när sömnlöshet är tillräckligt allvarlig för att ha en negativ effekt, då fördelarna kan uppväga riskerna.

Djurstudier som har utförts med detta läkemedel har visat några negativa effekter för fostret, även om djuren ofta fick mycket högre doser än gravida kvinnor normalt skulle få. Exempelvis hade vissa testpersoner som fick höga doser av zolpidem under graviditet fostrar som visade ofullständig skelningsbenifikation. Dessutom blev frekvensen av missfall och avskräckt tillväxt av fostret högre när dosen av zolpidem ökades. Men i många fall har normala doser av zolpidem under graviditet inte visat sig ha en negativ effekt på fostret eller mamman.

Det har gjorts några mindre studier som utförts på kvinnor som tog zolpidem under graviditeten, och även om de inte nödvändigtvis kontrollerades korrekt, visar resultaten att det finns en viss risk att ta detta läkemedel. Till exempel rapporterade vissa kvinnor som tog läkemedlet under tredje trimestern allvarlig andningsdepression hos sitt nyfödda barn, men detta kan vanligtvis behandlas på sjukhuset så att effekterna inte är långvariga. En ytterligare oro för zolpidem under graviditeten är möjligheten att barn kommer att föds beroende av drogen. Nyfödda zolpidem-beroende kännetecknas ofta vid födelsen av abstinenssymtom som kan inkludera svettningar, kräkningar och muskelsmärta. Slutligen verkar vissa nyfödda barn halta och svaga vid födseln när de har utsatts för zolpidem i livmodern.

Mödrar som vill undvika dessa möjliga effekter uppmuntras att hitta alternativ till att ta zolpidem under graviditet och bör bara ta detta läkemedel när deras sömnlöshet är extrem och ingenting annat fungerar för att behandla det. I de flesta fall bör sömnlösheten försvinna efter graviditeten; om det inte gör det, kan detta läkemedel förskrivas utan incident. Ammande mödrar bör dock hålla sig till samma försiktighetsåtgärder som gravida kvinnor när de tar detta läkemedel, eftersom det dyker upp i bröstmjölken, och effekten på ammande barn är okänd.