Vilka är de vanligaste orsakerna till en läkemedelsåterkallelse?
En medicinsk återkallelse utfärdas vanligtvis när en läkemedelsbrist upptäcks. Det kan finnas ett dosfel eller korskontaminering, till exempel glas eller andra material som finns i medicinen. Ett läkemedelsåterkallande kan också utfärdas när instruktioner är vaga, eller när ett läkemedel har visat sig vara ineffektivt eller farligt.
Läkemedel återkallas ofta när patienter redan har tagit ett läkemedel och upplevt negativa eller till och med farliga effekter på grund av ett dosfel eller annat produktionsfel. En viss grupp mediciner kan ha släppts för allmänheten som var för stark och orsakat en överdos. Alternativt kan dosen vara för svag, vilket resulterar i läkemedlets ineffektivitet. Både en diskret återkallelse av läkemedel och ett receptbelagd läkemedel kan återges.
Även om vissa läkemedel kan ha visat sig säkra i kliniska prövningar, kan de i slutändan förbli osäkra för mänskligt bruk. Dödsfall eller allvarliga sjukdomar orsakade med tiden av recept eller läkemedelsanvändning utanför diskett resulterar vanligtvis i ett läkemedelsåterkallande för det drogen. Människor som har använt dessa läkemedel och upplevt ohälsoeffekter kan vara berättigade till någon typ av kompensation från läkemedelsföretaget.
När ett läkemedel har visat sig vara ineffektivt och dess användning är en integrerad del av människans dagliga hälsa, kan en läkare ringa patienten för att informera honom eller henne om återkallelsen. Detta kan hända när medicinen används för hjärtproblem, födelsekontroll eller andra läkemedel som kan leda till sjukdom eller död om de inte tas ordentligt, eller om plötsligt stoppas. Kliniker som tillhandahåller medicinering är dock mer benägna att ringa dessa samtal än stora apotek eller sjukhus.
Korskontaminering av ett läkemedel tillskrivs ofta mekaniska eller mänskliga fel. Det kan uppstå när utrustning som används för att göra medicineringen inte steriliserades korrekt. Yttre föremål, till exempel fragment av glas eller nålar, kan också lämnas i medicinen av misstag. Än mindre sällsynt har det förekommit fall där någon medvetet har manipulerat med ett läkemedel i syfte att orsaka skada för konsumenterna. Dessa typer av medicin återkallar dock alla typiskt ganska sällsynta.
Läkemedel släpps ibland med felaktiga eller förvirrande anvisningar. Produktens förpackning i sig kan vara felaktig, eller informationspaketet inne i förpackningen kan förmedla falsk eller vilseledande information. När detta inträffar kan ett läkemedelsåterkallande utfärdas för att skydda patienter från överdosering eller på annat sätt använda produkten felaktigt.
Ibland utfärdas läkemedelsåterkallelser när läkemedlet i sig är helt säkert att använda. När anvisningarna är oklara och kan leda till fel dosering kan ett produktåterkallande ges ut för att konsumenterna ska kunna handla sina produkter för något mer användarvänligt. Denna typ av återkallande av läkemedel har införts för vissa läkemedel utan disk, såsom smärtstillande för barn.