Vad är Fingolimod?
Fingolimod är ett immunsuppressivt medel som härrör från svampen Isaria sinclairii. 2010 godkändes det av USA: s livsmedels- och drogadministration (FDA) och blev den första sjukdomsmodifierande orala läkemedlet som godkändes. Läkemedlet godkändes för att minimera återfall av multipel skleros och noterades försena utvecklingen av funktionshinder hos patienter.
Detta läkemedel syntetiserades för första gången 1992 från myriocin genom en typ av kemisk modifiering. Fördelarna relaterade till både organtransplantationer och multipel skleros studerades sedan. Fingolimod visade sig vara användbart under en klinisk studie med fas III av njurtransplantation, men det visade sig inte vara bättre eller sämre än den vanliga vårdmetoden som användes under en organtransplantation.
De kliniska fas III-studierna relaterade till multipel skleros var där en majoritet av de positiva resultaten sågs. I två separata kliniska fas III-studier visades det att fingolimod kunde reducera återfallshastigheten vid multipel skleros med mer än 50 procent jämfört med både placebo och en aktiv komparator, interferon beta-1a. Sjuttio procent av patienter med multipel skleros som tog FTY720, det specifika läkemedlet, var återfallsfria efter tre års behandling.
Det finns flera vanliga biverkningar för att ta fingolimod. Under testningen dog två patienter från en herpesinfektion, även om det inte fanns några avgörande bevis för att det var på grund av fingolimod. Fingolimoden togs också vid mycket högre dosnivåer än vad som rekommenderas. Ytterligare biverkningar inkluderar andnöd, huvudvärk, bronkit, ökade leverenzymer och hypertoni.
Fingolimod har visat sig vara ett effektivt sätt att förhindra återfall av multipel skleros, men hur det fungerar är oklart. Det har klassificerats som en sfingosin 1-fosfatreceptormodulator. Detta innebär att den binder till receptorer i kroppen och förhindrar att lymfocyter lämnar lymfkörtlar, vilket minskar antalet i blodomloppet.
FDA-godkännandet av fingolimod baserades på det största kliniska prövningsprogrammet som någonsin hade lämnats in för ett läkemedel mot multipel skleros. Det inkluderade data som kombinerades från en mängd olika kliniska studier. Från dessa data drogs slutsatsen att fingolimod är effektiv för att minska återfall, minimera risken för symptomprogression och minska antalet hjärnskador upptäckt genom magnetisk resonansavbildning (MRI).