Vad är involverat i produktionen av antibiotika?

Förfarandena för tillverkning av antibiotika beror på om en produkt är naturlig, halvsyntetisk eller fullsyntetisk. Naturliga läkemedel tillverkas genom att odla mikroorganismer under kontrollerade förhållanden och samla upp de föreningar som de uttrycker, medan halvsyntetiska produkter involverar ett ytterligare steg för att modifiera naturligt producerade kemikalier. Syntetika, som sulfa-läkemedel, tillverkas med en kemisk tillverkningsprocess. Produktion av antibiotika kräver i alla fall en steril miljö med ständig övervakning för att kontrollera om det finns tecken på kontaminering som kan störa den säkra produktionen av mediciner.

Naturliga antibiotika kräver beredning av en kultur av mikroorganismer, som svampar, som uttrycker antibiotika som en biprodukt. De odlas i stora jäsningstankar med mat för att få dem att återge sig. En mikrobiolog övervakar processen och kontrollerar temperaturen, fuktigheten och andra förhållanden för att öka utbytet. Det kan ta flera dagar att förbereda en antibiotisk buljong som måste köras genom filtreringssystem för att rena och extrahera läkemedlet. Testning säkerställer personal att produktionen av antibiotika inte var förorenad och medicinen är tillräckligt stark för att kunna säljas till allmänheten.

Halvsyntetiska läkemedel lägger ett steg till detta. Istället för att rena och förpacka den naturliga produkten, behandlar personalen vid tillverkningsanläggningen den med en kemisk process. Detta steg i produktionen av antibiotika modifierar läkemedlets struktur. Det är inte helt syntetiskt, eftersom det är baserat på en naturlig produkt, men det är inte samma produkt som den som kan finnas i naturen. Dessa läkemedel kan vara mer virulenta mot ett bredare spektrum av organismer, eller kan ha färre biverkningar än deras naturliga former. Ampicillin är ett exempel på ett halvsyntetiskt antibiotikum.

Syntetiska läkemedel tillverkas med kemiska reaktioner, börjar med ett råmaterial som modifieras i en kontrollerad miljö. Produktionen av antibiotika genom syntetiska processer kan vara lättare att kontrollera, eftersom den inte är föremål för de naturliga variationerna av de levande organismerna som används i jäsningstankar. Det krävs fortfarande noggrann övervakning för att kontrollera föroreningar och producera läkemedel som är rena och med standardkoncentration.

Liksom med andra läkemedel är produktion av antibiotika reglerad av regeringen. Byråer kan inspektera produktionsanläggningar och partier med produkter som kan återkalla läkemedel om det finns oro för säkerhet eller effektivitet. De kan också begära loggar som dokumenterar tester och kvalitetskontrollförfaranden, för att bekräfta att företaget har tydliga interna standarder och följer dem hela tiden.