Vad är sprutetestning?

Spruta tester ger information om sprutans prestanda för att avgöra om de stämmer överens med reglerande och interna kvalitetskontrollstandarder. Detta kan utföras på en tillverkares anläggning eller på kontrakt av en tredje part. Tillverkare kanske föredrar att använda en materialtestningsanläggning för noggrannhet och tillförlitlighet. Sådana anläggningar är specialiserade på att utvärdera material före försäljning och har också en reducerad partisk faktor, eftersom de betalas oavsett resultatet av testningen.

I lagstadgade standarder fastställs specifikationer för sprutor, inklusive material som kan användas vid tillverkningen och deras prestanda. Vid sprutprovning kan tekniker kontrollera för problem som känslighet för korrosion, styvhet och brott. De placerar sprutor under belastning och bestämmer när och hur de går sönder. Innan ett företag kan sälja en ny sprutprodukt kan det behöva ge testresultat till regulatorer, och det kan också använda sprutatest för kvalitetskontroll.

Andra ämnen av intresse kan inkludera Luer-låsanslutningar, som används på vissa sprutor för att skapa en icke-läckande tätning mellan en spruta och en nål eller slang. Dessa måste också uppfylla standarderna och måste fungera pålitligt i regelbundna operationer. Företag kan också vara intresserade av att veta hur mycket kraft som krävs för att driva ut vätskor eller sprutor eller dra in dem. Testning av denna typ kan kräva att man använder nålar i olika storlekar för att se hur de påverkar sprutans prestanda. Företag kan också använda sprutatestning för att utvärdera produkter som förbelastade sprutor, som används för att paketera vacciner och vissa vanliga mediciner.

Under sprutetestning kan tekniker utveckla tekniska specifikationer för att beskriva prestanda. Dessa kan avgöra om en spruta uppfyller standarder som fastställts av regeringen för dessa medicinska apparater. Om det inte gör det kan företaget behöva ändra designen för att lösa problemet. Specifikationerna är också viktiga för vårdgivare, eftersom de kan ha inverkan på val av spruta och nål. En sjuksköterska som förbereder sig för att injicera en tjock suspension vill till exempel se till att välja rätt spruta och nål för att minska smärtan för patienten.

Resultatet av testningen kan vara tillgängligt i offentliga ansökningar hos tillsynsmyndigheter om det omfattade en del av en ansökan om tillstånd att sälja en specifik spruta eller en serie produkter. I andra fall kan det vara egenutvecklat och inte tillgängligt för allmänheten, även om företaget kan erbjuda viss information om tekniska specifikationer på förpackningen och i marknadsföringsmaterial. Vårdleverantörer med specifika frågor och problem kan kontakta tillverkare för att få mer information om sina produkter.