Vad är prostatacancervaccinet?
Vaccinet mot prostatacancer Provenge kan bidra till att förlänga livslängden för män med avancerade stadier av sjukdomen som har uttömt primära behandlingsalternativ. Till skillnad från ett typiskt vaccin som ges för att förhindra infektion med ett virus som influensa eller polio, behandlar vaccinet mot prostatacancer den befintliga sjukdomen. Vaccinet, sipuleucel-T, godkändes av American Food and Drug Administration (FDA) i april 2010. Även om det inte botar prostatacancer, verkar vaccinet ha milda biverkningar jämfört med andra behandlingar som kemoterapi eller medicinering.
Sipuleucel-T tillverkas med hjälp av patientens egna vita blodkroppar. Cellerna avlägsnas och skickas till ett laboratorium där de utsätts för ett prostatacancercellprotein. Cirka tre dagar senare får patienten cellerna i en process som liknar en blodtransfusion. Processen upprepas tre gånger med två veckors paus mellan doserna. Prostatacancervaccinet fungerar genom att stimulera en patients egna naturliga försvar för att hjälpa till att bekämpa cancerceller, celler som annars effektivt undviker upptäckt av immunsystemet.
FDA godkände vaccinet mot prostatacancer sipuleucel-T baserat på resultaten från en randomiserad fas III-studie. En fas III-studie består av multicenterstudier på patientgrupper mellan 1 000 till 3 000 personer och är lång och dyr. Målet med en sådan prövning är att producera den slutgiltiga bedömningen av läkemedlets effektivitet, övervaka biverkningar och jämföra det med standardbehandlingsalternativ.
Studien visade att män som fick vaccinet levde i genomsnitt fyra månader längre än män som fick en placeboinjektion. Efter tre år levde 32 procent av de män som fick vaccinet, jämfört med 23 procent av dem som fick placebo. Som jämförelse lägger docetaxel, den nuvarande standardbehandlingen för prostatacancer som inte svarar på hormonterapi, normalt två månader till patientens liv.
Inte alla patienter kommer att dra nytta av prostatacancervaccinet. FDA har endast godkänt sipuleucel-T för användning mot cancer som inte längre svarar på hormonbehandling. Dessutom kan serien med tre injektioner vara oöverkomligt dyr för en överlevnadsförmån som är begränsad men äkta.
Kemoterapi är en primär behandling för prostatacancer men det kan orsaka allvarliga biverkningar som trötthet, viktminskning och infektioner. Vaccinet mot prostatacancer orsakar i allmänhet jämförelsevis svaga symtom. De flesta män som får sipuleucel-T utvecklar frossa, huvudvärk och feber. Dessa biverkningar sprids vanligtvis inom några dagar efter injektionen.
Förutom sipuleucel-T kan ett andra vaccin mot prostatacancer som kallas PROSTVAC-VF så småningom godkännas. PROSTVAC-VF är ett vaccin som använder ett genetiskt modifierat virus som innehåller prostataspecifikt antigen (PSA). En patients immunsystem svarar på viruset i vaccinet och kommer att börja förstöra cancerceller som innehåller PSA. PROSTVAC-VF deltog i kliniska studier i tidiga stadier i november 2010.