Vad är Ticagrelor?
Ticagrelor är ett läkemedel som förhindrar blodproppar. Det är medlem i en grupp läkemedel som kallas antiplatelets och är effektiv för att förhindra koaguleringar i stora artärer, inklusive aorta och lungkärl. Detta antikoagulant testades och visade sig vara mer effektivt än många andra läkemedel men har inte godkänts för användning av Förenta staternas livsmedels- och drogadministration (FDA). I Europeiska unionen är medicinen tillgänglig.
Liksom andra blodplättar fungerar ticagrelor genom att förhindra att blodplättar går ihop. Olika typer av blodplättar påverkar trombocyter på olika sätt - genom att hämma deras skapande, förhindra dem från att aggregeras eller hindra dem från att binda med vissa enzymer som hjälper dem att klumpa ihop sig. Ticagrelor skiljer sig kemiskt från andra blodplättar. Effekterna av detta läkemedel är också reversibla, till skillnad från många andra läkemedel mot blodplättar.
I initiala studier testades ticagrelor mot ett liknande läkemedel som kallas klopidogrel. Ticagrelor befanns agera snabbare än konkurrensen. Dödsfall på grund av blodpropprelaterade problem, såsom stroke och hjärtattack, var också lägre. Experimentet var dubbelblint med 18 624 patienter.
Trots de positiva resultaten från den inledande studien godkände FDA inte ticagrelor för användning i USA. I sin egen studie testade FDA medicinen med cirka 1400 patienter och fann inte samma resultat. I FDA-studien hade patienter mer troligt ett dödligt hjärt- och kärlproblem när de använde ticagrelor. En annan anledning till att FDA inte godkände detta läkemedel är att det orsakar fler blödningsproblem än klopidogrel, ett resultat som observerades av båda studierna. Detta utgjorde en risk för patienter som behövde genomgå operation, även om problemet kunde elimineras om medicinen stoppades 5 dagar före operationen.
Det är inte känt varför resultaten från dessa två studier visade motsatta resultat, även om tillverkaren av ticagrelor har föreslagit att en aspirindos, som används tillsammans med ticagrelor, kan ha administrerats felaktigt hos amerikanska patienter. Trots ticagrelors dåliga prestanda i FDA-studien röstade FDA: s rådgivande kommitté 7 till 1 för att godkänna medicinen för användning i USA. I december 2010 avböjde dock FDA att göra det. En annan studie kan utföras av tillverkaren för att åter ansöka till FDA.