Vad är accelererad stabilitetstestning?

accelererade stabilitetstestpersoner En förgänglig produkt till stressande förhållanden för att uppskatta hållbarheten under vanliga omständigheter. I denna testning uppmuntrar företag produkten att misslyckas på kort tid i hårda miljöer och använder detta för att uppskatta vad som kan hända under normala förhållanden. Detta eliminerar behovet av att hålla produkter i lagring för stabilitetstest i månader eller år och väntar på att de ska misslyckas, en metod som inte skulle vara praktisk. När företag bestämmer ett rimligt stabilitetsområde kan de märka framtida körningar av den produkten med lämpliga utgångsdatum.

Produktlagringsrekommendationer kan specificera temperatur, luftfuktighet och pH. Vid stabilitetstest måste företag hålla ett prov av produkten under rätt förhållanden och övervaka den för att avgöra när den misslyckas. Tekniker kan också utföra ett andra accelererat test för att uppskatta när produkten kommer att misslyckas och förbereda en rimlig extrapolering av hållbarhet så att produkten kan vara released till salu. Det accelererade testet hastighetar nedbrytningsprocessen med värme, felaktig fuktighet och obalanserad pH.

Kontrollerade förhållanden är avgörande för accelererad stabilitetstest. Tekniker övervakar noggrant alla miljöfaktorer medan de testar produkten och upprepar testningen tills den börjar bryta ner. Detta kan användas för att utvärdera läkemedel och mat, som båda kommer med förgänglighetsproblem. När det gäller läkemedel kan utgångna mediciner inte vara effektiva och kan göra människor sjuka, medan gammal mat kan genomgå kemiska förändringar eller koloniseras av organismer som kan förstöra det och orsaka sjukdom.

testföretag för material kan utvärdera produkter för hållbarhet, och företag kan också utföra sina egna tester. Regleringsbyråer har vanligtvis riktlinjer för accelererad stabilitetstest för att se till att den är standardiserad och säker. Inspektörer kan begära kopior av thE Testposter i samband med applikationer för att sälja och etablera produkter. De kan granska dokumentationen för att bekräfta att testning genomfördes på lämpligt sätt och kan begära en omprövning är att de har problem.

En oro med denna testning är att viktiga fysiska och kemiska förändringar kan äga rum under accelererad stabilitetstest som inte skulle hända under normala förhållanden. Till exempel, om ägg utsätts för hög värme, denature och äggen kommer in i ett kokt tillstånd. Oavsett hur länge ägg sitter i ett kylskåp i rekommenderade lagringsförhållanden kommer de inte att laga mat. Således är graden av användbarhet från testningen ett ämne för debatt, eftersom det kan vara svårt att exakt kartlägga resultat från accelererad stabilitetstest på normala lagringsförhållanden.