Vad är accelererad stabilitetstest?

Accelererad stabilitetstest utsätter en lättfördärvbar produkt till stressiga förhållanden för att uppskatta hållbarheten under vanliga omständigheter. Vid denna testning uppmuntrar företag att produkten misslyckas under en kort tid i svåra miljöer och använder detta för att uppskatta vad som kan hända under normala förhållanden. Detta eliminerar behovet av att förvara produkter i lagring för stabilitetstest i månader eller år, och vänta på att de misslyckas, en metod som inte skulle vara praktisk. När företag har fastställt ett rimligt stabilitetsintervall kan de märka framtida körningar av den produkten med lämpliga utgångsdatum.

Produktlagringsrekommendationer kan ange temperatur, luftfuktighet och pH. Vid stabilitetstester måste företag hålla ett prov på produkten under rätt förhållanden och övervaka den för att avgöra när den misslyckas. Tekniker kan också utföra ett andra accelererat test för att uppskatta när produkten kommer att misslyckas och förbereda en rimlig extrapolering av hållbarhet så att produkten kan släppas för försäljning. Det accelererade testet snabbar nedbrytningsprocessen med värme, felaktig fuktighet och obalanserat pH.

Kontrollerade förhållanden är kritiska för accelererad stabilitetstest. Tekniker övervakar noga alla miljöfaktorer medan de testar produkten och upprepar testen tills den börjar bryta ner. Detta kan användas för att utvärdera läkemedel och livsmedel, som båda har problem med förgänglighet. När det gäller läkemedel kan utgått medicinering inte vara effektivt och kan göra människor sjuka, medan gammal mat kan genomgå kemiska förändringar eller koloniseras av organismer som kan förstöra det och orsaka sjukdom.

Materialtestföretag kan utvärdera produkter för hållbarhet, och företag kan också utföra sina egna tester. Tillsynsmyndigheter har vanligtvis riktlinjer för påskyndad stabilitetstest för att se till att det är standardiserat och säkert. Inspektörer kan begära kopior av testposterna i samband med applikationer för att sälja och märka produkter. De kan granska dokumentationen för att bekräfta att testningen genomfördes på lämpligt sätt och kan begära en ny test om de har problem.

Ett problem med denna testning är att viktiga fysiska och kemiska förändringar kan äga rum under accelererad stabilitetstestning som inte skulle hända under normala förhållanden. Till exempel, om ägg utsätts för hög värme, denatureras proteinerna och äggen kommer till ett kokt tillstånd. Oavsett hur länge ägg sitter i kylen under rekommenderade lagringsförhållanden kommer de inte att laga mat. Således är graden av användbarhet från testningen föremål för debatt, eftersom det kan vara svårt att exakt kartlägga resultat från accelererad stabilitetstestning på normala lagringsförhållanden.