Vad är en hjälpämne?
En hjälpämne är en inaktiv ingrediens som sätts till en farmaceutisk förening. Det finns ett antal skäl att använda hjälpämnen, allt från en önskan att dölja obehagliga smaker till behovet av att kontrollera doserna exakt. I allmänhet måste läkemedelsföretag kunna bevisa att ett hjälpämne är säkert att använda innan de kan sälja ett läkemedel som innehåller produkten, och inaktiva ingredienser kan behöva anges på läkemedelsetiketter för att följa lagen.
Människor har använt hjälpämnen i läkemedelsleverans i århundraden. Historiskt blandades bland annat mediciner ofta med honung eller sirap för att maskera smaken så att barn skulle ta dem. Denna användning av hjälpämnen döljer smaken och underlättar leveransen. Andra hjälpämnen kan tillsättas läkemedel som utspädningsmedel, för läkemedel med potenta aktiva ingredienser, för att göra det lättare att tillhandahålla exakta doser genom att göra läkemedlet mer skrymmande.
En inaktiv ingrediens kan underlätta absorptionen av ett läkemedel i kroppen, eller bromsa hastigheten med vilken ett läkemedel absorberas, i form av en tidsfrisättningsbeläggning som gör att läkemedlet kan lösas långsamt. Andra hjälpämnen kan göra läkemedel fysiskt lättare att svälja eller underlätta nedbrytningen av läkemedlet när det når rätt område i kroppen. Hjälpämnen kan också fungera som bindemedel och hålla ingredienserna i ett läkemedel tillsammans så att det kan dispenseras ordentligt.
Vissa läkemedel tenderar att separera eller förlora effekten om de förvaras i lagring, i vilket fall hjälpämnet kan fungera som ett konserveringsmedel för att hålla läkemedlet potent. Andra läkemedel förlorar verkan snabbt när de blandas med ett hjälpämne, i vilket fall de aktiva och inaktiva ingredienserna kan förpackas separat och blandas vid behov. Detta är vanligt med läkemedel som används vid intravenös administration, som ofta kommer i form av pulver som måste blandas med intravenösa vätskor för administrering.
Inhalatorer, sprayer och krämer använder hjälpämnen för deras leveransmetod. Inhalatorer innehåller till exempel drivmedel som aerosoliserar läkemedlet och ser till att det levereras jämnt, medan topiska krämer vanligtvis tillverkas med en inaktiv krämbas till vilken de aktiva ingredienserna tillsätts.
Personer med allergier måste vara försiktiga med inaktiva ingredienser i medicinen, eftersom allergener kan vara involverade i produktionen av vissa inaktiva ingredienser. Majs, vete, mejeri och ägg används alla för att tillverka mediciner. Hos patienter med allergier kan det vara nödvändigt att specifikt begära ett varumärke som är känt för att vara säkert snarare än en generisk version för att säkerställa att ett läkemedel inte orsakar en allergisk reaktion.