Vad är läkemedelsutveckling?

Läkemedelsutveckling är en process som tar ett läkemedel från första upptäckten till apotekshyllorna. Mycket få läkemedelsprodukter gör det faktiskt hela vägen genom läkemedelsutveckling, och ibland kan processen vara ett extremt kostsamt och frustrerande misslyckande. Läkemedelsföretag och vetenskapliga forskare fortsätter med läkemedelsutveckling och forskning eftersom de är intresserade av att hitta nya och potentiellt användbara läkemedel, och eftersom en stadig frisättning av nya läkemedel oftast är hörnstenen i vinsten.

Stegen för läkemedelsutveckling börjar med identifiering av en förening som kan ha en terapeutisk användning. Denna förening kan komma från en naturlig källa, en slumpmässig upptäckt i ett labb eller en målinriktad ansträngning för att utveckla en förening som behandlar en viss fråga. När denna förening har identifierats kan test användas för att bestämma dess exakta kemiska smink, och för att lära sig hur effektiv den är och vad den kan användas för.

Om läkemedelsföretaget tror på det här stadiet av läkemedelsutvecklingsprocessen att det kan ha en användbar förening kan det börja arkivera pappersarbete hos tillsynsmyndigheter, identifiera och namnge föreningen så att byråerna kan börja granska det. Samtidigt börjar en lång serie tester och försök, vanligtvis börjar i labbet, flyttar till djur och så småningom utvidgas till människor i noggrant övervakade kliniska studier. Resultaten av dessa tester måste alla levereras till tillsynsmyndigheten som en del av läkemedlets ansökan om godkännande.

I varje steg i läkemedelsutvecklingsprocessen måste flera problem tas upp. Den första är säkerheten: en förening är värdelös om den till exempel är extremt giftig eller om den har allvarliga biverkningar som kan skada människors hälsa. Effektivitet är också viktigt, eftersom läkemedelsföretag vill skapa läkemedel som faktiskt fungerar, helst på nya och innovativa sätt. De tillstånd som läkemedlet kan användas för att behandla kan också vara en anledning till oro, eftersom vissa undersökningsvägar är mer benägna att ge lönsam avkastning än andra. Allergimediciner ger till exempel mer avkastning på investeringar än läkemedel som behandlar tuberkulos.

Om läkemedlet gör det genom tidig design och testning och det är godkänt av ett tillsynsorgan kan företaget presentera det för försäljning. Förpackning för försäljning inkluderar vanligtvis bestämning av korrekta doser och formulering av ett läkemedel i en form som är lätt att administrera korrekt. Läkemedelsföretaget måste också utveckla förpackningar som avslöjar kända biverkningar, risker och negativa läkemedelsinteraktioner.