Vad är läkemedelsutveckling?

Läkemedelsutveckling är en process som tar ett läkemedel från första upptäckten till apotekshyllorna. Mycket få läkemedelsprodukter gör det faktiskt hela vägen genom läkemedelsutveckling, och ibland kan processen vara ett extremt kostsamt och frustrerande misslyckande. Läkemedelsföretag och vetenskapliga forskare fortsätter med läkemedelsutveckling och forskning eftersom de är intresserade av att hitta nya och potentiellt användbara läkemedel, och eftersom den stabila frisättningen av nya läkemedel vanligtvis är hörnstenen i vinsten. Denna förening kan komma från en naturlig källa, en slumpmässig upptäckt i ett labb eller en riktad insats för att utveckla en förening som tar upp en viss fråga. När denna förening har identifierats kan tester användas för att bestämma dess exakta kemiska makeup och för att lära sig hur effektiv den är och vad den kan användas för.

Om läkemedelsföretaget tror på denna stagE av läkemedelsutvecklingsprocessen som den kan ha en användbar förening, den kan börja arkivera pappersarbete till tillsynsmyndigheter, identifiera och namnge föreningen så att byråerna kan börja granska den. Samtidigt börjar en lång serie tester och försök, vanligtvis börjar i labbet, flyttar till djur och så småningom utvidgas till människor i noggrant övervakade kliniska studier. Resultaten av dessa tester måste alla levereras till regleringsbyrån som en del av läkemedlets ansökan om godkännande.

I varje steg i läkemedelsutvecklingsprocessen måste flera problem tas upp. Den första är säkerheten: en förening är värdelös om den är extremt giftig, till exempel, eller om den har allvarliga biverkningar som kan vara skadliga för människors hälsa. Effektivitet är också viktig, eftersom läkemedelsföretag vill göra läkemedel som faktiskt kommer att fungera, idealiskt på nya och innovativa sätt. Villkorensom läkemedlet kan användas för att behandla kan också vara en orsak till oro, eftersom vissa möjligheter till utforskning är mer benägna att generera lönsamma avkastningar än andra. Allergimediciner genererar till exempel mer avkastning på investeringar än läkemedel som behandlar tuberkulos.

Om läkemedlet gör det genom tidig design och testning och det godkänns av ett tillsynsmyndighet, kan företaget presentera det till salu. Förpackning till salu inkluderar vanligtvis bestämning av korrekta doser, och formuleringen av ett läkemedel i en form som kommer att vara lätt att administrera exakt. Läkemedelsföretaget måste också utveckla förpackningar som avslöjar kända biverkningar, risker och negativa läkemedelsinteraktioner.