Vad är läkemedels FoU?
Med FoU-läkemedel avses forskning och utveckling av nya läkemedel i vetenskapliga laboratorier och kliniska miljöer. För att kunna marknadsföras på massa måste ett läkemedel utredas och testas för att bestämma dess effektivitet, säkerhet, biverkningar och potentiella komplikationer. Många yrkesverksamma är involverade i läkemedels FoU, inklusive kemister och biologer, forskningsfarmakologer, psykologer, läkare, statliga tjänstemän och apotek i detaljhandeln.
De första stadierna av FoU-läkemedel förekommer i laboratorieinställningar, där forskare bedriver inledande forskning om olika kemikalier som kan visa sig vara användbara i kampen mot bakterieinfektioner, inflammation, virus eller cancer. Kemister, mikrobiologer och farmakologer experimenterar genom att kombinera olika typer av kemikalier och testa deras effektivitet på laboratorievävnad, blod och vätskeprover som innehåller cancer eller sjukdomar. De använder strikta riktlinjer och använder vetenskaplig metodik för att säkerställa att resultaten är korrekta och pålitliga. Forskare försöker förutsäga och minimera de potentiellt negativa biverkningarna av nya läkemedel genom att justera koncentrationen av olika kemiska komponenter.
När ett läkemedel har visat sig vara effektivt i en laboratorieinställning, produceras det vanligtvis i en tillräckligt stor mängd för att testas på ett prov av mänskliga försökspersoner. Forskningspsykologer och farmakologer inrättade omfattande kliniska prövningar, där de administrerar läkemedlet till vissa deltagare och placebos till andra. De flesta studier betonar vikten av dubbelblinda studier, där varken forskarna eller deltagarna är medvetna om vem som får förrän efter testperioden är klar. Dubbelblinda forskningsmetoder är viktiga för att säkerställa opartiska, vetenskapligt noggranna analyser av läkemedlets effektivitet.
I de flesta fall tar den kliniska testfasen för FoU-läkemedel månader eller till och med år att slutföra. Läkemedel måste administreras till flera olika provgrupper och resultaten kritiskt granskas för att få en detaljerad förståelse av riskerna och fördelarna. De flesta länder har statliga organisationer som undersöker resultaten av kliniska tester och fattar det slutliga beslutet om huruvida ett läkemedel är godkänt för masstillverkning och marknadsföring till allmänheten.
FoU för läkemedel fortsätter även efter att en medicinering blir kommersiellt tillgänglig. Läkare och apotekare som distribuerar ett nytt läkemedel ber ofta patienter att checka in och förklara sina resultat och biverkningar. Vissa läkemedel har visat sig vara farliga för individer med vissa medicinska tillstånd som inte beaktades i tidigare kliniska tester. När läkare eller farmaceuter får negativa rapporter, vidarebefordrar de information till hälsoombud som kan beställa undersökningar, återkalla läkemedlet från marknaden och insisterar på att ytterligare läkemedels FoU ska genomföras på produkten.