Vad är kvalitetskontroll inom mikrobiologi?
För att spåra kvaliteten på arbetet som utförs i ett laboratorium måste vissa system vara på plats. Ett mikrobiologiskt laboratorium analyserar prover och kan också kontrollera att industriella eller vetenskapliga processer fungerar korrekt. Kvalitetskontroll inom mikrobiologi använder därför dokumentation för att registrera vad som händer under en process och för att kartlägga problem som påverkar dessa processer.
Sjukhus, industri och forskning är områden där mikrobiologer är aktiva. För att få så exakta resultat som möjligt måste han eller hon följa reglerna. Dessa regler säkerställer att material är anpassade för syftet, att analytiker utbildas korrekt och att procedurer följs korrekt. På detta sätt kan misstag minskas och källan till ett problem kan identifieras.
Mikrobiologer identifierar mikroorganismer, till exempel bakterier och svampar, för sitt levande. Vikten av detta beror på det område de arbetar i. Livsmedelssäkerhet är ett sådant exempel. Tillverkare av livsmedelsprodukter kan behöva ett mikrobiologiskt laboratorium för att kontrollera om det finns några farliga mikrober i maten.
Läkemedelsföretag tillverkar läkemedel som ska användas på människor eller djur. Om produkten är kontaminerad med mikrober kan detta påverka patienten negativt. Föroreningar är särskilt farliga om produkten är en injicerbar medicin, där mikrober kan införas direkt i kroppen.
Mikrobiologer på sjukhus testar prover från sjuka patienter. Om de kan hitta en mikrob som orsakar en sjukdom kan läkarna behandla patienten effektivt. Forskningsmikrobiologer analyserar mikrober för vetenskapliga ändamål, och deras resultat kan vara viktiga för folkhälsan eller för framtida forskning.
Att korrekt identifiera en mikrob som finns i ett visst område är målet för varje mikrobiolog. När mikroben har identifierats kan en mikrobiolog också behöva spåra källan till kontaminering och ta bort problemet. Han eller hon kan också behöva ge råd om rätt metod för att lösa problemet och förhindra att det händer i framtiden.
Centralt för dessa ansvarsområden är den exakta identifieringen av den involverade mikroben. Mikrobiologitester förorenas lätt med andra, irrelevanta mikrober, vilket gör hela testet felaktigt och alla framtida åtgärder värdelösa. Kvalitetskontroll inom mikrobiologi är därför oerhört viktigt för att testningen ska vara användbar.
Labanalytiker måste veta rätt sätt att utföra uppgifter. För att lära sig dessa kan de följa utbildningsförfaranden, som skrivs ut på bästa sätt att utföra uppgifter. Varje procedur är densamma för varje analytiker. En del av kvalitetskontrollen inom mikrobiologi är att hålla register över träningen för att visa att en analytiker visste hur han skulle utföra uppgiften på rätt sätt.
Sedan måste en analytiker följa reglerna för varje test som han eller hon gör på prover. Dessa regler förhindrar att testet förorenas och säkerställer att om relevanta mikrober finns i provet kommer testet att identifiera dem. En typisk testprocedur, som i vissa fält kallas en standardoperationsprocedur (SOP), anger hur man kan hantera provet, hur man arbetar utrustningen och vid vilka temperaturer och tidpunkter ett prov inkuberas. Alla steg i testet måste också registreras i detalj av analytikern.
Utrustning i laboratoriet måste också göra sitt jobb ordentligt. Kvalitetskontroll inom mikrobiologi kan också gälla utrustningen. Analytiker och ingenjörer registrerar skriftligt om utrustningen fungerar och tar bort den från användning om den inte är det.
I en bransch som läkemedel kan termen kvalitetskontroll även avse en hel avdelning. Personer som arbetar i kvalitetskontrollavdelningen kontrollerar produkterna och råvarorna för förorening. De kontrollerar också de delar av fabriken som är involverade i att göra produkten för möjliga källor till föroreningar.
Om en mikrobiolog hittar kontaminering i ett prov kan han eller hon titta tillbaka genom kvalitetsdokumentationen för att säkerställa att ingenting gick fel eller gjordes felaktigt i testprocessen. Om denna dokumentation inte finns, kan en analytiker inte utesluta misstag som orsak till föroreningen. Kvalitetskontroll inom mikrobiologi är därför en metod för att säkerställa att resultaten är giltiga och kan genomföras. Alla regler ger också analytiker goda rutiner att följa så att de kan göra arbetet med hög kvalitet.
Kvalitetskontroll i ett mikrobiologiskt laboratorium kan kontrolleras av externa tillsynsmyndigheter. US Food and Drug Agency är en sådan organisation som kontrollerar dokumentationen för många företag som de som producerar läkemedel. Varje land har vanligtvis sina egna regleringsorgan för laboratorier som verkar inom olika områden.