ผู้ประสานงานข้อมูลคลินิกทำอะไร

ผู้ประสานข้อมูลทางคลินิกเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านข้อมูลที่จัดการข้อมูลสำหรับการทดลองทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง ความรับผิดชอบของเขาหรือเธอนั้นรวมถึงการทำให้มั่นใจในคุณภาพและความถูกต้องของกระบวนการทางคลินิกและการบันทึกและจัดการข้อมูลจากการทดลอง เธอหรือเขาอาจต้องร่วมมือกับนักวิจัยเพื่อพัฒนาระบบข้อมูลสำหรับการทดลองทางคลินิก

มีมาตรฐานทางจริยธรรมและวิทยาศาสตร์หลายประการเพื่อให้แน่ใจว่าการทดลองทางคลินิกมีความถูกต้องเชื่อถือได้และไม่ใช้ประโยชน์จากกลุ่มทดสอบ บ่อยครั้งที่ผู้ประสานงานด้านข้อมูลคลินิกมีส่วนร่วมในการทำให้แน่ใจว่าการออกแบบการทดลองทางคลินิกและการปฏิบัติตามแนวทางเหล่านี้ ตัวอย่างเช่นข้อกำหนดทางจริยธรรมอย่างหนึ่งคือข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับคนที่มีส่วนร่วมในการพิจารณาคดีจะถูกเก็บเป็นความลับ ส่วนหนึ่งของงานของผู้ประสานงานคือทำให้มั่นใจว่าข้อมูลนี้ปลอดภัยและเข้าถึงได้โดยนักวิจัยเท่านั้น เขาหรือเธอยังรับผิดชอบในการระวังเรื่องความปลอดภัยของวิชาทดสอบรวมถึงตรวจสอบให้แน่ใจว่าพวกเขาได้รับการปฏิบัติด้วยความเคารพ

การทดลองทางคลินิกหรือการทดลองสร้างข้อมูลจำนวนมาก ผู้ประสานงานข้อมูลทางคลินิกจะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าข้อมูลทั้งหมดนี้ได้รับการบันทึกอย่างถูกต้องและเก็บไว้ในระบบที่จัดระเบียบและดึงข้อมูลได้ง่าย เขาหรือเธออาจถูกเรียกร้องให้ช่วยวิเคราะห์ข้อมูลหลังจากการทดลองสิ้นสุดลง

ในการเริ่มต้นผู้ประสานงานข้อมูลทางคลินิกจะต้องบันทึกข้อมูลเกี่ยวกับแต่ละหัวข้อการทดสอบเช่นอายุเพศและประวัติทางการแพทย์ ในขณะที่การทดลองดำเนินไปเขาหรือเธอจะต้องบันทึกว่าผู้ทำแบบทดสอบตอบสนองต่อการรักษาทดลองอย่างไร เธอหรือเขาอาจรับผิดชอบติดตามเรื่องการทดสอบเป็นเดือนหรือแม้กระทั่งหลายปีหลังจากการทดสอบสิ้นสุดลงและบันทึกข้อมูลนั้นด้วย

บ่อยครั้งที่นักวิจัยที่ทำการทดลองทางคลินิกใช้ระบบอิเล็กทรอนิกส์เพื่อบันทึกและจัดเก็บข้อมูล ผู้ประสานงานข้อมูลทางคลินิกจะต้องคุ้นเคยกับระบบคอมพิวเตอร์และสามารถใช้ซอฟต์แวร์สุขภาพอิเล็กทรอนิกส์ได้ บางครั้งนักวิจัยและผู้ประสานงานข้อมูลทางคลินิกจะทำงานร่วมกันเพื่อสร้างโปรแกรมสำหรับจัดเก็บข้อมูลในบางครั้งพวกเขาจะใช้โปรแกรมที่มีอยู่

ผู้ประสานงานข้อมูลทางคลินิกจำเป็นต้องมีความรู้เกี่ยวกับแนวคิดทางการแพทย์โรคและการรักษา เธอหรือเขาควรมีพื้นฐานที่แข็งแกร่งในด้านวิทยาการสารสนเทศและรู้วิธีจัดการบันทึกและวิเคราะห์ข้อมูล การศึกษาระดับปริญญาตรีเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับตำแหน่งผู้ประสานงานข้อมูลทางคลินิกและผู้คนจำนวนมากก็มีวุฒิการศึกษาระดับปริญญาโทซึ่งส่วนใหญ่มักจะเป็นวิทยาการสารสนเทศ