ระบบการจัดการข้อมูลทางคลินิกคืออะไร?

การทดลองทางคลินิกเพื่อทดสอบยาและการรักษาอื่น ๆ สร้างข้อมูลจำนวนมากที่ต้องจัดการและตรวจสอบเพื่อความแม่นยำระบบการจัดการข้อมูลทางคลินิกเป็นเครื่องมือทดสอบเครื่องมือที่ใช้ในการติดตามข้อมูลทั้งหมดนี้ระบบเหล่านี้สามารถใช้เป็นกระดาษหรืออิเล็กทรอนิกส์และบางครั้งได้รับการจัดการโดย บริษัท ภายนอกโดยทั่วไประบบการจัดการข้อมูลทางคลินิกจะรวมถึงวิธีการติดตามวิชาทั้งหมดในการทดลองทางคลินิกวิธีการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ปฏิทินและวิธีการดูผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการ

การทดลองทางคลินิกถูกควบคุมการทดลองเพื่อทดสอบประสิทธิภาพของการรักษาโรคการทดลองทางคลินิกมักจะใช้งานได้โดยมีสองกลุ่ม mdash;กลุ่มหนึ่งที่รับการรักษาและกลุ่มหนึ่งที่ไม่ได้ข้อมูลจากทั้งสองกลุ่มนี้ถูกนำมาเปรียบเทียบเพื่อดูว่ากลุ่มที่รับการรักษาดีขึ้นมากกว่ากลุ่มควบคุมหรือไม่เพื่อค้นหาผลลัพธ์ข้อมูลทั้งหมดจากทั้งสองกลุ่มจะต้องมีการบันทึกอย่างรอบคอบและตรวจสอบข้อผิดพลาดระบบการจัดการข้อมูลทางคลินิกดูแลงานนี้

นักวิจัยในการทดลองทางคลินิกกรอกรายงานกรณีเอกสารที่บันทึกข้อมูลจากแต่ละวิชาในการทดลองรายงานผู้ป่วยเหล่านี้จะถูกส่งทางอิเล็กทรอนิกส์หรือบนกระดาษไปยังตัวจัดการข้อมูลซึ่งเข้าสู่ระบบบ่อยครั้งที่คนสองคนแยกกันจะป้อนชุดข้อมูลเดียวกันและระบบจะเปรียบเทียบทั้งสองรายการสิ่งนี้จะช่วยลดข้อผิดพลาดในการป้อนข้อมูลข้อมูลที่บันทึกไว้จะถูกตรวจสอบข้อผิดพลาดเชิงตรรกะตัวอย่างเช่นหากมีการบันทึกอายุของใครบางคนเป็น 240 ปีอาจเป็นความผิดพลาด

ฟังก์ชั่นที่สำคัญอย่างหนึ่งของการทดลองทางคลินิกคือการทดสอบอาการไม่พึงประสงค์ต่อการรักษาด้วยการทดลองระบบการจัดการข้อมูลทางคลินิกมักจะมีโมดูลที่สร้างขึ้นสำหรับการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์สิ่งนี้จะช่วยให้นักวิจัยติดตามว่าวิชาในการทดลองใช้ประสบการณ์การทดลองใช้บ่อยแค่ไหน

ระบบการจัดการข้อมูลทางคลินิกยังติดตามวิชาทั้งหมดในการทดลองทางคลินิกโปรแกรมอิเล็กทรอนิกส์บางโปรแกรมยังให้วิชาป้อนข้อมูลของตนเองระบบเหล่านี้ยังมีประโยชน์ในการรักษาข้อมูลที่เป็นความลับ

คุณสมบัติที่มีประโยชน์อีกอย่างหนึ่งที่ระบบการจัดการข้อมูลทางคลินิกจำนวนมากมีปฏิทินที่ติดตามตารางการทดลองตัวอย่างเช่นวิชาอาจต้องใช้ยาบางอย่างทุกวันและพบนักวิจัยสัปดาห์ละครั้งเพื่อประเมินระบบการจัดการข้อมูลทางคลินิกช่วยให้วิชาและนักวิจัยยึดติดกับตารางเวลา