รายงานการทดลองทางคลินิกคือภาพรวมของข้อมูลที่ระบุในการทดลองทางคลินิก โดยทั่วไปแล้วรายงานเหล่านี้จะตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์เพื่อประเมินและเพื่อใช้เป็นพื้นฐานของการทดลองอย่างต่อเนื่องโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพคนอื่น ๆ รายงานการทดลองทางคลินิกอาจถูกส่งไปยังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ในความพยายามที่จะได้รับการอนุมัติสำหรับยาใหม่
เมื่อมีการคิดค้นยาหรือการรักษาใหม่จะต้องทำการทดสอบก่อนจึงจะสามารถนำไปใช้ได้อย่างแพร่หลายต่อสาธารณะ ยาและยาส่วนใหญ่ต้องผ่านการทดสอบในสัตว์ก่อนเพื่อตรวจสอบว่าสารนั้นปลอดภัยหรือมีประสิทธิภาพ อย่างไรก็ตามในที่สุดก็มีความจำเป็นต้องทดลองใช้กับคน
เมื่อมีการทดลองใช้ยาหรือการรักษากับผู้คนสิ่งนี้เรียกว่าการทดลองทางคลินิก ผู้ป่วยอาสาสมัครสำหรับการทดลองทางคลินิกเพื่อชดเชยหรือเพื่อรับการรักษาที่อาจช่วยชีวิตการทดลองโรค ผู้ที่ดำเนินการทดลองทางคลินิกจะต้องได้รับความยินยอมจากผู้ป่วยทุกรายที่เกี่ยวข้อง
เมื่อมีการทดลองทางคลินิกผู้ป่วยจะได้รับยาใหม่หรือการรักษาที่ได้รับการทดสอบ ในการทดลองทางคลินิกบางกลุ่มคนที่เกี่ยวข้องในการทดลองจะได้รับยาหลอกแทนเพื่อให้พวกเขาสามารถทำหน้าที่เป็นกลุ่มควบคุมเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพของยา คนที่เกี่ยวข้องโดยทั่วไปไม่ทราบว่าพวกเขาได้รับการรักษาจริงหรือยาหลอก
ในระหว่างการทดลองทางคลินิกจะมีการรายงานอย่างละเอียด ผู้ป่วยมักจะได้รับการตรวจทางการแพทย์จำนวนมาก การสอบประเมินประสิทธิภาพของการรักษาและผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นที่เกิดขึ้น
การตอบสนองของผู้ป่วยต่อการรักษานั้นได้รับการบันทึกไว้อย่างดีในรายงานการทดลองทางคลินิก รายงานใช้ผลการทดสอบเพื่อแสดงว่ายานั้นมีประสิทธิภาพหรือไม่ รายงานการทดลองทางคลินิกโดยทั่วไปมีความเฉพาะเจาะจงอย่างมากเกี่ยวกับวิธีที่ผู้ป่วยในกลุ่มตอบสนองต่อการรักษาด้วยยา
รายงานการทดลองทางคลินิกจากนั้นสรุปผล มันอธิบายจำนวนผู้ป่วยที่ดีขึ้นเป็นผลมาจากการรักษาและโดยเท่าไหร่ นอกจากนี้ยังอธิบายถึงจำนวนผู้ป่วยที่ได้รับผลข้างเคียงและช่วงของผลข้างเคียงเหล่านั้นคืออะไร
รายงานการทดลองทางคลินิกมักจัดทำโดยแพทย์หรือกลุ่มแพทย์ที่ดำเนินการทดลองทางคลินิก จากนั้นจะถูกส่งเพื่อเผยแพร่และ / หรือไปยัง FDA ปกติแล้วรายงานดังกล่าวจะผ่านการตรวจสอบอย่างละเอียดจากแพทย์คนอื่น ๆ เพื่อพิจารณาว่าการทดลองทางคลินิกมีมาตรฐานการทดสอบที่เข้มงวดหรือไม่และสามารถให้ผลลัพธ์ซ้ำในการทดลองอื่น
ก่อนที่จะได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาการทดลองทางคลินิกหลายครั้งมักจะเกิดขึ้น มีการรวบรวมรายงานจากการทดลองทั้งหมดเพื่อพิจารณาว่าการรักษามีความปลอดภัยหรือไม่ ด้วยวิธีนี้ผู้คนได้รับการปกป้องจากยาเสพติดที่ก่อให้เกิดปัญหาที่เห็นได้ชัดหรือไม่ได้ผลอย่างชัดเจน
