เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์คำอธิบายถึงปฏิกิริยาทางกายภาพที่ไม่คาดคิดซึ่งมักเกิดขึ้นในเชิงลบในการตอบสนองโดยตรงต่อยาหรือผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์อื่น หรือที่เรียกว่าเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์หรือปฏิกิริยาของยาที่ไม่พึงประสงค์เหตุการณ์เหล่านี้มักจะถูกค้นพบในระหว่างการทดลองทางคลินิกและอาจมีความรุนแรงแตกต่างกันไป ชุมชนการแพทย์และเภสัชกรรมทำงานเพื่อป้องกันไม่ให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาผ่านการวิจัยการทดสอบและการแบ่งปันข้อมูล ปฏิกิริยาของยาเสพติดจะถูกตรวจสอบโดยหน่วยงานกำกับดูแลทางการแพทย์ทั่วโลก
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์บางครั้งถูกนำไปเปรียบเทียบกับผลข้างเคียง แต่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงอาจคุกคามชีวิตและต้องได้รับการดูแลจากแพทย์ทันที ปัญหาสุขภาพที่เกิดจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อาจแตกต่างกันไปตั้งแต่ระดับเล็กน้อยไปจนถึงระดับร้ายแรงถึงขั้นร้ายแรง ตอนที่จัดเป็นความรุนแรงต่ำรวมถึงผลกระทบเล็กน้อยที่ไม่ต้องการการดูแลฉุกเฉินเช่นคลื่นไส้หรือปวดหัว กรณีที่มีความรุนแรงปานกลางและสูงอาจนำไปสู่การเข้ารักษาตัวในโรงพยาบาลความเสียหายถาวรความพิการในระยะยาวความบกพร่องในการคลอดหรือการเสียชีวิต
มีหลายปัจจัยที่อาจนำไปสู่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และมีการจัดหมวดหมู่สาเหตุเพื่อให้การวิจัยง่ายขึ้น เหตุการณ์ปริมาณขึ้นอยู่กับอธิบายปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับปริมาณทั่วไปสำหรับยาเฉพาะหรือมีการเปลี่ยนแปลงในขนาดของผู้ป่วย ปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ หรืออาหารเสริมสมุนไพรยังสามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับยา
นักวิจัยอาจจำแนกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่คาดการณ์หรือคาดการณ์ไม่ได้ โดยทั่วไปเหตุการณ์ที่คาดการณ์ไม่น่าแปลกใจและสามารถสร้างขึ้นใหม่ได้อย่างง่ายดายในการตั้งค่าห้องปฏิบัติการเพื่อทดสอบผลลัพธ์เพิ่มเติม เหตุการณ์ที่ไม่แน่นอนหรือเป็นไปได้นั้นอยู่ไกลจากคนทั่วไปและยากที่จะเลียนแบบในห้องทดลอง มันอาจเป็นเรื่องยากที่จะระบุสาเหตุของปฏิกิริยาประเภทนี้
Pharmacovigilance เป็นวิทยาศาสตร์ที่สร้างขึ้นและทุ่มเทเพื่อค้นหาสิ่งที่ทำให้เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และป้องกันไม่ให้เกิดขึ้นในระดับสาธารณะ ในระหว่างการทดลองทางคลินิกนักวิจัยแพทย์และผู้ป่วยให้ข้อมูลที่มีค่าซึ่งจะช่วยถอดรหัสสาเหตุของผลข้างเคียง การปฏิบัติทางคลินิกที่ดีหมายถึงการแบ่งปันข้อมูลเพื่อพัฒนาโซลูชันและป้องกันปฏิกิริยาในเชิงลบในอนาคตรวมถึงผลข้างเคียงในระยะสั้นและระยะยาว
หน่วยงานกำกับดูแลทางการแพทย์ตรวจสอบการทดสอบทางคลินิกและติดตามข้อมูลเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อย่างใกล้ชิดโดยเฉพาะยา องค์กรต่าง ๆ เช่นสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหและองค์การยาแห่งยุโรปกำหนดให้ บริษัท ยาต้องทำการทดลองเชิงลึกก่อนที่จะอนุมัติยาใหม่เพื่อป้องกันไม่ให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์อย่างกว้างขวาง กลุ่มทางการเหล่านี้จะสั่งห้ามยาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์หรือกระบวนการออกจากตลาดหากพิจารณาแล้วว่าเป็นอันตรายและมีแนวโน้มที่จะมีผลเสียต่อสาธารณะ
