อาการไม่พึงประสงค์ - บางครั้งเรียกว่าอาการไม่พึงประสงค์ยาเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หรือผลข้างเคียง - เป็นปฏิกิริยาระหว่างบุคคลและยาหรือยาชนิดอื่นที่มักไม่ได้ตั้งใจและลบ แตกต่างจากผลข้างเคียงที่ไม่ได้ตั้งใจ แต่อาจเป็นไปในเชิงบวกปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์มักจะเป็นลบเสมอและอาจมีสาเหตุและระดับความรุนแรงต่างกัน ในหลาย ๆ พื้นที่หน่วยงานของรัฐจำเป็นต้องทำการทดสอบผลิตภัณฑ์ยาหรือเวชภัณฑ์ใหม่อย่างละเอียดเพื่อความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และพยายามค้นหาผลข้างเคียงใด ๆ ก่อนที่ผลิตภัณฑ์จะเผยแพร่สู่สาธารณะอย่างกว้างขวาง
มีหลายประเภทที่แตกต่างกันซึ่งอาการไม่พึงประสงค์สามารถลดลงรวมถึงปฏิกิริยาขึ้นอยู่กับปริมาณและคาดการณ์ปฏิกิริยาที่ไม่คาดคิดหรือมีนิสัยแปลกและอาการแพ้ โดยทั่วไปแล้วปฏิกิริยาที่ขึ้นกับปริมาณนั้นสามารถคาดการณ์ได้และปฏิกิริยาเหล่านี้มักจะถูกสร้างขึ้นใหม่ในสภาพแวดล้อมการทดลองหรือในห้องปฏิบัติการด้วยผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้ เนื่องจากการวิจัยและความเข้าใจด้านเภสัชวิทยาได้พัฒนาขึ้นในช่วงหลายปีที่ผ่านมาปฏิกิริยาประเภทนี้ได้กลายเป็นเรื่องธรรมดามากขึ้นเนื่องจากปฏิกิริยาที่น้อยลงไม่ได้อธิบายไว้ การทำความเข้าใจกับปฏิกิริยาประเภทนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งเนื่องจากจะช่วยให้มั่นใจได้ว่าผู้ป่วยจะได้รับยาที่ไม่พึงประสงค์น้อยลง
อย่างไรก็ตามปฏิกิริยา Idiosyncratic นั้นไม่ได้ขึ้นอยู่กับขนาดของยาและมักไม่สามารถคาดการณ์ได้ อาการไม่พึงประสงค์ประเภทนี้อาจไม่สามารถจำลองแบบได้ง่ายในการทดลองหรือการศึกษา สิ่งเหล่านี้มักเกิดอาการแพ้ซึ่งกระบวนการเฉพาะที่ร่างกายไม่ทำปฏิกิริยากับยานั้นยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างถ่องแท้หรือในกรณีที่ไม่มีสามัญสำนึกที่ชัดเจนระหว่างอาสาสมัครที่มีอาการไม่พึงประสงค์ดังกล่าว ปฏิกิริยาที่เกิดจาก Idiosyncratic นั้นอาจเป็นปัญหาได้มากที่สุดสำหรับ บริษัท เวชภัณฑ์เนื่องจากพวกเขาอาจเข้าใจยากที่สุดและอาจนำไปสู่การเจ็บป่วยหรือเสียชีวิตโดยไม่ตั้งใจ
ระดับความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์สามารถเปลี่ยนแปลงได้อย่างมากและขึ้นอยู่กับยาเสพติดและวิธีการที่มันโต้ตอบกับร่างกาย องค์กรต่าง ๆ ใช้เครื่องชั่งจำนวนต่างกันโดยมีภาษาและข้อมูลเฉพาะต่าง ๆ เกี่ยวกับระดับความรุนแรงในแต่ละระดับ โดยทั่วไปแล้วคำว่า "ร้ายแรง" ใช้เพื่ออธิบายถึงปฏิกิริยาที่อาจถึงแก่ชีวิตหรือคุกคามต่อชีวิตซึ่งอาจนำไปสู่การเข้ารักษาตัวในโรงพยาบาลหรือความพิการ “ รุนแรง” มักถูกใช้เป็นคำที่ปรับเปลี่ยนเพื่อบ่งบอกถึงระดับการเลื่อนเช่น“ ความรุนแรงต่ำ” หรือ“ ความรุนแรงสูง” ขึ้นอยู่กับปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์หรือเจ็บปวด
ในสหรัฐอเมริกาสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยามักจะกำกับดูแลการเปิดตัวของยาเสพติดและยาเพื่อความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ดังกล่าว สำนักงานยาแห่งยุโรปเป็นตัวแทนของสหภาพยุโรปในการตรวจสอบปฏิกิริยาที่อาจเกิดขึ้นที่เกี่ยวข้องกับยา ในระดับโลกองค์การอนามัยโลกตรวจสอบผลิตภัณฑ์ยาต่าง ๆ เพื่อหาผลกระทบที่อาจเกิดขึ้น
