วิธีการควบคุมคุณภาพยาที่แตกต่างกันนั้นรวมถึง แต่ไม่ จำกัด เพียงการตรวจสอบที่ดำเนินการโดยหน่วยงานของรัฐการร่างและการปฏิบัติตามรายละเอียดขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) อย่างละเอียดและการรวบรวมและทดสอบผลิตภัณฑ์โดยพนักงานของ บริษัท การตรวจสอบสิ่งอำนวยความสะดวกของ บริษัท ยาและการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ที่ดำเนินการโดยหน่วยงานภายนอกเป็นวิธีการควบคุมคุณภาพที่ดีที่สุด การควบคุมคุณภาพยาเกี่ยวข้องกับการรับประกันความสะอาดของสิ่งอำนวยความสะดวกการสอบเทียบและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ในห้องปฏิบัติการการปฏิบัติตามขั้นตอนและระดับความบริสุทธิ์ของส่วนผสม
วิธีการหนึ่งที่ใช้กันโดยทั่วไปในการควบคุมคุณภาพยาคือแก๊สโครมาโตกราฟฟีแมสสเปกโตรเมตรี แก๊สโครมาโตกราฟฟีมวลสเปคตรัมเกี่ยวข้องกับการผสมส่วนผสมเช่นยาหรือยาเพื่อการวิเคราะห์ทางเคมีซึ่งมีการระบุและแสดงปริมาณและเอกลักษณ์ของสารทุกชนิดในยาเสพติด การทดสอบนี้จะระบุปริมาณของสารเคมีเฉพาะที่มีอยู่ในผลิตภัณฑ์ ในขณะที่นี่เป็นเพียงหนึ่งในวิธีการควบคุมคุณภาพยาที่แตกต่างกัน แต่การตรวจวัดมวลแก๊สโครมาโตกราฟฟีมีความแม่นยำสูงและค่อนข้างง่าย
บริษัท ที่ผลิตยาเพื่อจำหน่ายและจัดจำหน่ายในประเทศสหรัฐอเมริกาจะต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบและขั้นตอนที่เข้มงวดโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) บริษัท จะต้องลงทะเบียนและแสดงรายการส่วนผสมยาทุกชนิดในการจำหน่ายเชิงพาณิชย์ นอกจากนี้ FDA ยังกำหนดให้ บริษัท ยาต้องควบคุมและตรวจสอบวิธีการปนเปื้อนที่เป็นไปได้ทั้งหมดของผลิตภัณฑ์ทั้งจุลินทรีย์และสารเคมีใน SOP
พนักงานที่ทำงานในการผลิตเภสัชภัณฑ์จะต้องรู้และปฏิบัติตามแนวทางปฏิบัติของห้องปฏิบัติการตามที่ระบุไว้อย่างชัดเจนใน SOP หนึ่งในสิ่งที่สำคัญที่สุดของสิ่งเหล่านี้คือการเอาใจใส่ในการเก็บรักษาบันทึกและบันทึกในห้องปฏิบัติการ บันทึกเหล่านี้จะถูกตรวจสอบอย่างรอบคอบในระหว่างการตรวจสอบ พนักงานคาดว่าจะมีความรู้ในการทำงานของขั้นตอนการวิเคราะห์ทั้งหมดและดำเนินการอย่างเต็มที่ด้วยความซื่อสัตย์ การล้างมือและใช้ผ้ากันเปื้อนในห้องปฏิบัติการและถุงมือเป็นขั้นตอนทั่วไปที่คาดว่าคนงานจะปฏิบัติตามเพื่อให้มั่นใจในการควบคุมคุณภาพ
ในขณะที่ บริษัท ยาหลายแห่งมีมาตรฐานการควบคุมคุณภาพที่สูงและพยายามทุกวิถีทางในการจัดหาผลิตภัณฑ์ที่โดดเด่น แต่ก็ไม่ได้เป็นเช่นนั้นเสมอไป ความสมบูรณ์ของผู้ผลิตยาไม่ได้รับประกันและยาปลอมจะผลิตและจัดการเพื่อจำหน่ายในร้านขายยาที่มีชื่อเสียง ผู้ตรวจสอบมักถูก backlogged และไม่ได้เยี่ยมชม บริษัท เป็นเวลาหลายเดือนและ บริษัท ที่มีการละเมิดมักจะถูกปรับและได้รับคำเตือนก่อนที่จะถูกบังคับให้ปิด ไม่ต้องถามเภสัชกรของคุณว่า บริษัท ยาใดที่พวกเขาสั่งซื้อจากนั้นทำการวิจัยเล็กน้อยเกี่ยวกับชื่อเสียงของ บริษัท เหล่านั้นก่อนที่จะซื้อยา
