กระบวนการผลิตแท็บเล็ตยาคืออะไร?

กระบวนการผลิตแท็บเล็ตยาเกี่ยวข้องกับขั้นตอนหลักหลายขั้นตอนรวมถึงการผสมหรือการแกรนูลของวัสดุการหล่อลื่นการกดและการเคลือบฟิล์ม ยาที่แตกต่างกันจะต้องใช้กระบวนการผลิตแท็บเล็ตที่แตกต่างกันเพราะบางครั้งการผสมที่เป็นเนื้อเดียวกันอย่างเพียงพอต้องมีขั้นตอนเพิ่มเติม แท็บเล็ตต้องการปริมาณที่เหมาะสมของสารออกฤทธิ์รวมถึงการผสมที่เหมาะสมซึ่งรวมถึงส่วนผสมที่กระจายอย่างสม่ำเสมอในปริมาณที่เหมาะสม

หนึ่งในกลยุทธ์ที่ง่ายที่สุดในการสร้างแท็บเล็ตคือการผสมผสานส่วนผสมเข้าด้วยกัน โดยทั่วไปกระบวนการผสมจะเกิดขึ้นเมื่อส่วนผสมอยู่ในรูปแบบผงและต้องใช้เครื่องจักรในการผสมด้วยความเร็วสูง หากเทคนิคการผสมไม่เพียงพอกระบวนการแกรนูลจะถูกนำไปใช้ในกระบวนการผลิตแท็บเล็ตของยา

แกรนูลสองรูปแบบหลักคือแกรนูลเปียกและแกรนูลแห้ง ในระหว่างกระบวนการแกรนูลเปียกส่วนผสมที่เป็นผงจะถูกรวมเข้ากับของเหลวที่เรียกว่าสารยึดเกาะ สารยึดเกาะอาจเป็นสารอินทรีย์หรือน้ำและควรหลีกเลี่ยงการหยุดใช้ยาและควรวัดอย่างระมัดระวังเพื่อให้มั่นใจถึงความมั่นคงและความแข็งแรงของเม็ดยาที่ดีที่สุด เมื่อผสมเม็ดจะผ่านกระบวนการกรองเพื่อกรองมวลรวมขนาดใหญ่ตามด้วยกระบวนการอบแห้ง

แกรนูลแห้งยังใช้บ่อยในกระบวนการผลิตแท็บเล็ตและเกี่ยวข้องกับการสร้างแกรนูลโดยใช้วิธีการบดอัด ให้ผลผลิตเม็ดเล็กกว่าเม็ดเปียกโดยทั่วไปมีค่าใช้จ่ายน้อยลงและส่วนใหญ่จะใช้สำหรับวัสดุที่ตอบสนองต่อความชื้น หลังจากกระบวนการแกรนูลทั้งสองยาจะถูกหล่อลื่นด้วยกรดไขมันทั่วไปในรูปแบบผงเช่นกรดสเตียริก

เมื่อเกิดผงหรือแกรนูลขึ้นวัสดุจะถูกบีบอัดในรูปแบบแท็บเล็ตในเครื่องอัดหรืออัด ซึ่งมักจะเกี่ยวข้องกับทั้ง pre-tamping และขั้นตอนการบีบอัดซึ่งสามารถทำได้ด้วยความเร็วสูงตั้งแต่ 50 ถึง 500 มิลลิวินาที มีหลายปัจจัยที่ส่งผลเสียต่อการก่อตัวของแท็บเล็ตรวมถึงการกระจายน้ำหนักหรือความหนาแน่นของผงที่ไม่สม่ำเสมอความหนืดและการขาดสารหล่อลื่นและเครื่องจักรที่ไม่ดี

แท็บเล็ตมักเคลือบในโพลีแซคคาไรด์เพื่อป้องกันและเพิ่มรสชาติ สารเคลือบไม่เพียง แต่ปกป้องยาและยืดอายุการเก็บรักษา แต่ยังช่วยปกป้องเยื่อบุของหลอดอาหารและกระเพาะอาหารจากยาบางชนิดที่รุนแรงขึ้นเนื่องจากยาเม็ดที่ใช้เวลานานในการละลายจะลดการระคายเคืองกระเพาะอาหาร แท็บเล็ตจำนวนมากยังมีร่องหรือเครื่องหมายที่ช่วยให้การแยกเม็ดยาเกิดขึ้นได้ เครื่องจักรพิเศษสามารถแบ่งแท็บเล็ตที่ผลิตก่อนหน้านี้เพื่อเปลี่ยนแปลงขนาดยาในแต่ละเม็ด