ตัวทำละลายตกค้างคืออะไร

ตัวทำละลายตกค้างเป็นสารเคมีที่ บริษัท ยาใช้ในการผลิตยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ต่าง ๆ พวกมันมีระดับความเป็นพิษที่หลากหลายซึ่งจำแนกตามระดับสาม บางครั้งตัวทำละลายตกค้างเป็นผลพลอยได้จากกระบวนการผลิต พวกเขาถือว่าเป็นสารเคมีระเหยอินทรีย์ที่ผู้ผลิตยาส่วนใหญ่จะต้องลบมากที่สุดจากผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปของพวกเขา

อุตสาหกรรมยาใช้ตัวทำละลายตกค้างในวิธีการผลิตที่หลากหลาย บางครั้งสารเคมีที่ใช้ในการรวมส่วนผสมของยาเสพติด ตัวทำละลายอาจถูกนำมาใช้เพื่อเปลี่ยนส่วนผสมยาในรูปแบบที่แตกต่างกันเช่นผลึก พวกเขาอาจถูกใช้เพื่อเตรียมส่วนผสมก่อนกระบวนการผลิต ในเวลาอื่นตัวทำละลายตกค้างจะเกิดขึ้นจากการรวมส่วนผสมของยา

เนื่องจากยาเสพติดเป็นส่วนผสมของสารประกอบทางเคมีที่แยกได้บางครั้งการผสมยาเข้าด้วยกันบางครั้งอาจส่งผลให้เกิดผลิตภัณฑ์พลอยได้ซึ่งกระบวนการผลิตไม่สามารถลบออกได้อย่างสมบูรณ์ หากผู้ผลิตทราบว่ากระบวนการผลิตของยาบางชนิดมีแนวโน้มที่จะส่งผลให้ตัวทำละลายตกค้างพวกเขามักจะต้องทดสอบพวกเขา มีการวัดระดับความเป็นพิษและชนิดของตัวทำละลาย เพื่อให้เป็นไปตามแนวทางความปลอดภัยแห่งชาติและจริยธรรมเกี่ยวกับการสัมผัสกับสารเคมีของมนุษย์ผู้ผลิตสามารถอนุญาตให้ตัวทำละลายในระดับที่แน่นอนยังคงอยู่ในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปของพวกเขา

ตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ผู้ผลิตยาจะต้องลบตัวทำละลายที่ตกค้างออกจากผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย มีชุดของตัวทำละลายที่ไม่ควรใช้ในระหว่างกระบวนการผลิตยาเนื่องจากความเป็นพิษและความปลอดภัยในระดับสูง สารอินทรีย์บางชนิด ได้แก่ เบนซีนและคาร์บอนเตตราคลอไรด์ ตัวทำละลายอื่น ๆ ที่ผู้ผลิตส่วนใหญ่พยายามหลีกเลี่ยง ได้แก่ ไดคลอโรเอทีนและไตรคลอร์เอทิลีน

ตัวทำละลายตกค้างกลุ่มที่สองที่อาจใช้ในกระบวนการผลิตยาถือว่ามีความเป็นพิษค่อนข้างต่ำ ผู้ผลิตยังจำเป็นต้อง จำกัด การใช้สารเคมีเหล่านี้ แต่ได้รับอนุญาตให้รวมไว้ในกระบวนการภายใต้สถานการณ์บางอย่าง สารเคมีเหล่านั้นบางชนิด ได้แก่ ซัลโฟเลนเททรารินและคลอโรฟอร์ม ระดับของสารเคมีเหล่านี้ที่ได้รับอนุญาตให้คงอยู่ในผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปจะต้องไม่เกินระดับความปลอดภัยของประเทศ

ตัวทำละลายความเป็นพิษต่ำได้รับอนุญาตให้ใช้ในการผลิตยา แต่ต้องไม่ใช้มากเกินไป เช่นเดียวกับกลุ่มที่มีพิษมากกว่าในกลุ่มที่สองอนุญาตให้มีได้เฉพาะจำนวนสูงสุดต่อระดับความปลอดภัยของประเทศ ความเสี่ยงที่ตัวทำละลายเหล่านี้ก่อให้เกิดขึ้นกับมนุษย์โดยทั่วไปถือว่าไม่สำคัญพอที่จะไม่ต้องมีการระบุตัวตนที่เป็นทางการโดยรัฐบาลและผู้ผลิต