Bioequivalence เป็นยาสามัญมาตรฐานที่ต้องพบก่อนที่จะวางจำหน่ายในตลาด เมื่อยามีความสมดุลทางชีวภาพพวกเขาจะถือว่าเป็นหน้าที่เหมือนกัน ชื่อแบรนด์และชื่อสามัญควรมีผลเหมือนกันโดยมีการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อย เมื่อ บริษัท เตรียมยาสามัญสำหรับการปล่อยตัวยาจะถูกตรวจสอบเพื่อความเท่าเทียมทางชีวภาพโดยหน่วยงานกำกับดูแลและเช่นเดียวกับยาเสพติดชื่อแบรนด์พวกเขาสามารถถูกดึงออกจากตลาดได้ในภายหลังหากไม่ปลอดภัยหรือหากการวิจัยเพิ่มเติมแสดงให้เห็นว่า
สำหรับมาตรฐานความเท่าเทียมทางชีวภาพที่จะพบส่วนผสมที่ใช้งานในยาอาจถูกดูดซึมเข้าสู่ร่างกายในปริมาณที่เท่ากันและในอัตราเดียวกับยาที่กำลังถูกเปรียบเทียบกับ มันอาจจะยากกว่าที่คิด ยาสองตัวที่มีส่วนผสมออกฤทธิ์เดียวกันสามารถดูดซึมต่างกันได้ขึ้นอยู่กับส่วนผสมที่ไม่ได้ใช้งานที่เกี่ยวข้องในการผลิต การใช้สารเคลือบต่าง ๆ การเติมและส่วนผสมอื่น ๆ สามารถเปลี่ยนวิธีการดูดซึมของยาและรายละเอียดทั้งหมดเหล่านี้จะต้องได้รับการปรับแต่งก่อนที่ยาจะเข้าสู่การทดสอบ
เพื่อความสะดวกจะต้องบรรจุยาชีวสมมูลในรูปแบบและปริมาณเดียวกัน หากมียาเสพติดในแท็บเล็ตในช่องปากเช่นแท็บเล็ตในช่องปากจะถูกนำมาใช้เพื่อให้เป็นรุ่นชีวสมมูลและขนาดที่ใช้ได้จะเท่ากัน สิ่งนี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้แน่ใจว่าใบสั่งยาสามารถสับเปลี่ยนได้ง่ายโดยไม่มีความเสี่ยงสำหรับผู้ป่วย หากผู้ป่วยได้รับแท็บเล็ตห้ามิลลิกรัมให้รับประทานวันละสองครั้งสามารถใช้ยาชีวสมมูลได้อย่างปลอดภัยเพื่อเติมใบสั่งยา
เมื่อมาตรฐานชีวสมมูลตรงตามมาตรฐานหมายความว่าสูตรทั่วไปนั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเท่ากับชื่อแบรนด์ มันทำหน้าที่ในลักษณะเดียวกันกับร่างกายและสามารถใช้แทนกันได้และเหมือนกัน อย่างไรก็ตามอาจมีความแตกต่างเล็กน้อยระหว่างยาเนื่องจากส่วนผสมที่ไม่ได้ใช้งาน ยาหนึ่งอาจใช้แป้งข้าวโพดเป็นสารตัวเติมเช่นอาจก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อการแพ้ในขณะที่อีกชนิดไม่ได้ การรู้เกี่ยวกับความแตกต่างเหล่านี้เป็นสิ่งสำคัญสำหรับผู้ที่มีอาการแพ้เนื่องจากพวกเขาจำเป็นต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าเมื่อมีการสั่งยาพวกเขาจะได้รับในรูปแบบที่ปลอดภัย
หากการทดสอบแสดงให้เห็นว่ายาเสพติดไม่ได้เป็นชีวสมมูลมันจะต้องมีการปฏิรูปและทดสอบอีกครั้งสำหรับชีวสมมูล สิ่งนี้อาจมีค่าใช้จ่ายสูงและสามารถหลีกเลี่ยงได้ถ้าเป็นไปได้โดยทำตามขั้นตอนอย่างระมัดระวังตลอดการพัฒนาและทดสอบก่อน ยาสามัญทางชีวภาพมีราคาถูกกว่าสูตรของแบรนด์เนื่องจากผู้ผลิตไม่จำเป็นต้องลงทุนในการทดลองทางคลินิกเพื่อทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของสารออกฤทธิ์เช่นนี้ได้ทำไปแล้ว
