ซิลิโคนเกรดทางการแพทย์เป็นซิลิโคนที่มีคุณสมบัติที่อนุญาตให้ใช้อย่างปลอดภัยเมื่อสัมผัสกับเนื้อเยื่อมีชีวิตซึ่งเป็นลักษณะที่เรียกว่าความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ซิลิโคนเป็นกลุ่มของพอลิเมอร์สังเคราะห์ที่ใช้ในอุปกรณ์การแพทย์หลายชนิดเนื่องจากมีความยืดหยุ่นความต้านทานความร้อนและความเป็นพิษต่ำและปฏิกิริยาทางเคมี ซิลิโคนเกรดทางการแพทย์จะใช้ในอุปกรณ์การแพทย์เช่นผ้าพันแผลหลอดให้อาหารและการปลูกถ่ายทางการแพทย์ นอกจากนี้ยังสามารถใช้ในผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่สัมผัสกับผู้ใช้เช่นถ้วยประจำเดือนและยาคุมกำเนิด
ซิลิโคนทั้งหมดเป็นโพลีเมอร์ที่มีกระดูกสันหลังซึ่งทำมาจากสายโซ่ของซิลิคอนสลับและอะตอมออกซิเจนโดยอะตอมซิลิคอนแต่ละก้อนจะถูกผูกมัดกับอะตอมของออกซิเจนทันทีก่อนและหลังในห่วงโซ่และในทางกลับกันสำหรับแต่ละอะตอมของออกซิเจน อะตอมซิลิกอนแต่ละตัวจะถูกผูกมัดกับกลุ่มด้านอินทรีย์สองกลุ่มที่ประกอบด้วยคาร์บอนไฮโดรเจนและในบางกรณีองค์ประกอบอื่น ๆ เช่นกัน โพลีเมอร์ซิลิโคนบางกลุ่มมีด้านข้างและสามารถยึดกับอะตอมซิลิกอนได้มากกว่าหนึ่งอะตอมทำให้เกิดโมเลกุลที่ใหญ่กว่าซึ่งประกอบด้วยโซ่เชื่อมโยงหลายอัน ซิลิโคนแตกต่างกันไปในคุณสมบัติทางกายภาพและทางเคมีของพวกเขาและในความเหมาะสมสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ตามองค์ประกอบและโครงสร้างของพวกเขา
ความเข้ากันได้ทางชีวภาพเป็นความสามารถของวัสดุที่จะใช้เป็นส่วนหนึ่งของอุปกรณ์ทางการแพทย์โดยไม่มีผลกระทบที่เป็นอันตรายต่อผู้ป่วย วัสดุจำนวนมากไม่เหมาะสมสำหรับการใช้งานทางการแพทย์เนื่องจากความเป็นพิษหรือปฏิกิริยาทางเคมีหรือเพราะพวกมันกระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันในร่างกายของผู้ป่วย ความเข้ากันได้ทางชีวภาพของวัสดุอาจแตกต่างกันไปตามการใช้งานเนื่องจากวัสดุสามารถส่งผลกระทบต่อส่วนต่าง ๆ ของร่างกายในรูปแบบที่แตกต่างกัน ซิลิโคนเกรดทางการแพทย์นั้นผลิตขึ้นในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมอย่างระมัดระวังเพื่อป้องกันการปนเปื้อนด้วยวัสดุอื่น ๆ ที่อาจส่งผลกระทบต่อความเข้ากันได้ทางชีวภาพของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย
ในสหรัฐอเมริกามาตรฐานของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ได้รับการจัดตั้งขึ้นโดยองค์กรที่เรียกว่า United States Pharmacopeia (USP) ซึ่งเผยแพร่ชุดคุณภาพและมาตรฐานความบริสุทธิ์ทุกปีในชื่อเดียวกัน หลาย ๆ ประเทศใช้มาตรฐาน USP ทั้งหมดหรือบางส่วน ซิลิโคนเกรดทางการแพทย์โดยทั่วไปหมายถึงซิลิโคนที่จัดเป็น USP Class 5 หรือ Class 6 ซึ่งหมายความว่าได้ผ่านการทดสอบแล้วเพื่อตรวจสอบว่าสารที่มีวัสดุชีวภาพปลอดภัยเพียงพอที่จะใช้ตามมาตรฐาน USP สำหรับการใช้งานทางการแพทย์หรือไม่ การจำแนกประเภทด้วยตัวเองเหล่านี้ไม่ได้พิสูจน์ว่าซิลิโคนเหมาะสมสำหรับการใช้งานทางการแพทย์โดยเฉพาะเนื่องจากความเข้ากันได้ทางชีวภาพของอุปกรณ์การแพทย์นั้นสัมพันธ์กับชนิดของเนื้อเยื่อที่ทำปฏิกิริยากับมันเสมอ
ซิลิโคนเกรดทางการแพทย์ใช้สำหรับวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ที่หลากหลาย ยางซิลิโคนซึ่งมีความยืดหยุ่นและรูปทรงง่ายใช้สำหรับท่อทางการแพทย์ในอุปกรณ์ต่าง ๆ เช่นสายสวนและในแมวน้ำ อุปกรณ์การแพทย์ที่ปลูกถ่ายจำนวนมากมีส่วนประกอบของซิลิโคนรวมถึงเครื่องกระตุ้นหัวใจและข้อต่อเทียม ซิลิโคนยังใช้ในการผ่าตัดเสริมความงามและเข่า
