Biopharmaceuticals คืออะไร?

biopharmarmaceuticals เป็นยาที่ผลิตด้วยวิธีการทางเทคโนโลยีชีวภาพมีหลายวิธีในการทำยาดังกล่าว แต่ความแตกต่างที่สำคัญระหว่างพวกเขากับยาอื่น ๆ คือพวกเขาไม่ได้ถูกสกัดจากแหล่งกำเนิดพื้นเมืองหรือสังเคราะห์ด้วยปฏิกิริยาเคมีแต่พวกมันถูกสร้างขึ้นด้วยการใช้สิ่งมีชีวิตซึ่งอาจได้รับการปรับเปลี่ยนเพื่อผลิตสารประกอบที่ต้องการสิ่งนี้ต้องการการใช้อุปกรณ์พิเศษและห้องพักที่สะอาดเพื่อความปลอดภัยซึ่งปกป้องความสมบูรณ์ของสารประกอบยาในขณะที่ผลิตและบรรจุ

วิธีการคลาสสิกหนึ่งวิธีในการสร้างเภสัชกรรมชีวภาพเกี่ยวข้องกับการใช้เครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพซึ่งเป็นภาชนะที่ใช้ในการสร้างอย่างแน่นหนาเงื่อนไขที่ควบคุมซึ่งอำนวยความสะดวกในการเติบโตของสิ่งมีชีวิตโดยเฉพาะในเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพยาเสพติดสามารถผลิตได้โดยสิ่งมีชีวิตที่สร้างชีวเวชภัณฑ์เป็นผลพลอยได้จาก Cyle ชีวิตของพวกเขาบ่อยครั้งเพราะสิ่งมีชีวิตเหล่านี้ได้รับการปรับเปลี่ยนเพื่อผลิตโปรตีนและกรดนิวคลีอิกเฉพาะการเพาะเลี้ยงเซลล์และจุลินทรีย์ที่ได้รับการดัดแปลงสามารถใช้ในเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพเพื่อทำยาและสารประกอบซึ่งสามารถใช้ในการผลิตยา

การดัดแปลงพันธุกรรมของพืชและสัตว์อาจถูกนำมาใช้ในการทำชีวเวชภัณฑ์ตัวอย่างเช่นวัวดัดแปรพันธุกรรมอาจได้รับการออกแบบเพื่อหลั่งสารประกอบเฉพาะในนมของพวกเขาการฝึกฝนการใช้สิ่งมีชีวิตดัดแปรพันธุกรรมสำหรับการผลิตยาได้รับการโต้เถียงกันในบางภูมิภาคของโลกด้วยเหตุผลที่แตกต่างจากความกังวลทางจริยธรรมไปจนถึงความกังวลว่าสิ่งมีชีวิตดังกล่าวสามารถข้ามกับสิ่งมีชีวิตทั่วไปและกลายเป็นสิ่งที่ปนเปื้อนทำโดยใช้เทคนิคทางชีวเวชภัณฑ์รวมถึงปัจจัยเลือด interferons ฮอร์โมนวัคซีนและโมโนโคลนอลแอนติบอดีเมื่อนักวิจัยพัฒนาชีวเวชภัณฑ์ใหม่พวกเขามักจะยื่นขอสิทธิบัตรเพื่อปกป้องสิ่งประดิษฐ์และกระบวนการของพวกเขาและทำตามขั้นตอนเพื่อขออนุมัติเพื่อให้ยาของพวกเขาสามารถขายในตลาดเปิดขั้นตอนเหล่านี้เกี่ยวข้องกับการทดสอบอย่างกว้างขวางเพื่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพเพื่อยืนยันว่ายาเสพติดทำงานตามที่อ้างว่า

ชีวเวชภัณฑ์แรกที่เข้าสู่ตลาดคืออินซูลินมนุษย์เทียมซึ่งได้รับการปล่อยตัวในปี 2525 เพื่อใช้โดยผู้ป่วยโรคเบาหวานอุตสาหกรรมชีวเวชภัณฑ์ระเบิดขึ้นหลังจากทศวรรษ 1980 ด้วยการเพิ่มความสนใจในการรักษาพยาบาลเพิ่มเติมและความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์ในห้องปฏิบัติการซึ่งทำให้การพัฒนาใหม่เป็นไปได้ข้อดีอย่างหนึ่งสำหรับยาเสพติดดังกล่าวโดยเฉพาะอย่างยิ่งทางเลือกแทนสารประกอบพื้นเมืองคือพวกเขามีแนวโน้มที่จะปลอดภัยกว่าและการใช้ยามีความน่าเชื่อถืออย่างมากเนื่องจากเงื่อนไขการผลิตมีการควบคุมอย่างเข้มงวดมาก