Bir klinik araştırmacısı olmadan önce, tüm resmi düzenlemelere aşina olmanız ve yapılacak deneme için güvenli bir yer belirlemeniz gerekir. Sizi ilgilendiren bir klinik deneme bulun ve çalışmaya başlamak için gereken belgeleri tamamlayın. Klinik bir araştırmacı olabilmeniz için çalışma tesislerini denetlemeli ve kurumsal bir inceleme kurulundan onay almalısınız. Sponsorunuz daha sonra çalışma alanınızı ziyaret etmeli ve resmi olarak klinik araştırmaya başlamak için bir sözleşme imzalamalıdır. Çalışma katılımcılarını işe alın ve kaydedin ve deneme süresince mümkün olduğunca çok şey öğrenin.
Klinik araştırmacılığa çıkmadan önce tüm yasal düzenlemelere aşina olmanız çok önemlidir. Birleşik Devletler'de, örneğin, Federal Düzenlemeler Kanunu, araştırmacıların, sponsorların ve kurumsal inceleme kurullarının sorumluluklarını tanımlar. Ek olarak, tüm klinik çalışma katılımcılarının refahını, haklarını ve mahremiyetini koruyan iyi uygulamaların farkında olmalısınız. Bu kurallar ayrıca, denemedeki önemli verilerin güvenilir bir şekilde toplanmasını ve raporlanmasını sağlar. Klinik araştırmacılar, çalışma süresince bu düzenlemelere uygun olmalıdır.
Ayrıca, klinik araştırmacısı olmadan önce yeterli bir çalışma olanağı sağlamalısınız. Bu tesis, uyuşturucu, arşiv ve teçhizat ile araştırma çalışma alanını barındırabilmelidir. Pratisyen hekimler, kendi ofislerinin bir bölümünü bu amaç için kullanabilirler. Hastaneler bazen deneme süresi boyunca kullanılmayan alan bağışında bulunacaktır. Bir çalışma tesisine ek olarak, çalışmayı yönetmek ve belgelemek için bir klinik araştırma koordinatörü tutmalısınız.
Ardından, sizi ilgilendiren bir klinik deneme bulun ve başvurunuzu gönderin. Bütçeniz ve belirli bir uzmanlık alanı içinde arama yapmak en iyisidir. İnternette önerilen klinik çalışmaların kapsamlı bir listesi bulunmaktadır. Ayrıca kimlik bilgilerinizi ve iletişim bilgilerinizi çevrimiçi bir klinik araştırmacı veritabanına gönderebilirsiniz. Uygun bir klinik deneme seçtikten sonra, gerekli tüm belgeleri doldurup göndermelisiniz. Bu belgeler tipik olarak tüm araştırma personeli için açıklama sözleşmeleri, laboratuar sertifikaları, finansal bilgiler ve özgeçmiş içerir.
Klinik deneme tesisleriniz, çalışmaya başlamadan önce sponsor bir temsilci tarafından denetlenmelidir. İlginiz, deneyim, site, personel ve hasta popülasyonunuz bu muayene sırasında değerlendirilecektir. Temsilci ayrıca klinik deneme süresi boyunca herhangi bir rakip çalışma yapıp yapmayacağınızı da belirleyecektir. Bir kurumsal inceleme kurulu, çalışma alanını da onaylamalıdır. Bu kurul tüm klinik araştırma katılımcılarının haklarının korunmasından sorumludur.
Klinik deneme sitesi, çalışmaya başlamadan önce sponsorunuz tarafından da kontrol edilmelidir. Sponsorunuzla aranızdaki bir sözleşme bu incelemeden önce üzerinde anlaşılmalı ve imzalanmalıdır. Bu sözleşme, kayıt olmanız gereken katılımcı sayısını, kayıt zaman çizelgelerini, yasal gereklilikleri ve bir finansal tazminat planını ortaya koyacaktır. Bir sonraki adım, çalışma katılımcılarını işe almak ve kayıt altına almak ve klinik araştırmanın kendisine başlamaktır. Bir klinik deneme, yeni beceriler kazanmak için bir fırsattır ve süreç boyunca mümkün olduğunca çok şey öğrenmeye çalışmalısınız.
