Sözleşmeli araştırma kuruluşu olarak da adlandırılan bir klinik araştırma kuruluşu (CRO), çoğu durumda ilaç endüstrisinde çalışan bir şirkettir. Klinik araştırma kuruluşu, yeni ilaç geliştirme süreçlerinin tümüne dahil olabilir. Diğerleri yalnızca yeni geliştirilen ilaçlar üzerinde testler yapar.
Bazı büyük ilaç üretim şirketleri, şirket içinde bir klinik araştırma organizasyonuna sahiptir. Diğerleri, test ve ilaç geliştirmeyi, bu amaç için özel olarak tasarlanan diğer kuruluşlara dış kaynak sağlamayı tercih eder. Testleri yönetmek için bağımsız bir klinik araştırma kuruluşu işe alarak, testlerin sonuçları daha az sorgulanır, çünkü bağımsız kuruluşun kötü bir ilacı teşvik etme konusunda kendi ilgisi yoktur. Üreticileri tarafından test edilen bazı ilaçların, vaat ettiklerini yapmadıklarını kanıtladıkları gibi, bağımsız klinik araştırma organizasyonunun ilaç şirketleri için paha biçilmez olduğu gösterilmiştir.
Çeşitli farmasötikler ve farklı kimyasallar üzerinde yapılan klinik araştırmalara ek olarak, ABD'deki bir klinik araştırma kuruluşu, başarılı kimyasalların Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylanmasının yolunu hazırlayabilir. FDA gereklilikleri önemlidir ve bir kimyasalla ilgili büyük miktarda pozitif veri toplamak, ilacın hızlı bir şekilde onaylanan kategoriye taşınmasına yardımcı olur. Klinik araştırma organizasyonu tüm FDA evraklarının hazırlanmasına ve onay almak için gereken destekleyici belgelere yardımcı olabilir.
Yeni kimyasalların ve ilaçların nerede ve ne zaman klinik araştırma kuruluşuna dış kaynak tedarik edildiğine dair bazı endişeler bulunmaktadır. Bu endişeler tamamen ekonomik açıdan olabilir. Örneğin, kendi ülkesi dışındaki bir klinik araştırma kuruluşuna dış kaynak sağlamak, bir ülkedeki bilim insanları için daha az iş anlamına gelebilir.
Bazı insanlar ayrıca araştırmanın saflığının sorgulanabileceği tesislere dış kaynak temini konusunda endişelerini dile getiriyorlar. Üçüncü dünya ülkelerinde yapılan çok sayıda yeni klinik çalışma vardır. ABD'de FDA onayını almadan önce çoğu durumda bu sonuçların kopyalanması gerekmekle birlikte, kullanılan yöntemler ve zaman zaman bir klinik araştırma kuruluşunda kaynak yetersizliği ile ilgili sorular ortaya çıkmaya devam etmektedir. Bu, dünyanın pek çok farklı bölgesinde pek çok iyi CRO olmadığını göstermez.
Gelişimin ve araştırmanın dış kaynak kullanımı bir klinik araştırma kurumu için kimyasal ve ilaç şirketleri için para tasarrufu eğilimindedir. Bir “kurum içi” klinik departmanını sürdürmek zorunda kalmazlar ve yalnızca kimyasal olarak test edilmeleri gerektiği sürece bir klinik araştırma organizasyonu ödemek zorunda kalırlar. Bu, bir ilaç üzerinde yapılan tüm araştırmalardan sonra insanları işe almak ve daha sonra insanları kovmak zorunda olmadıkları anlamına gelir. Şirketin insan kaynakları departmanındaki stresi azaltır ve bir şirketin çalışanlarına daha fazla iş güvenliği sağlayabilir.
